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中药房管理制度

一、总则

目的：为规范中药房管理工作，确保中药质量安全有效，保障患者用药安全，提高中药调剂和服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》《中药饮片质量管理规范》《医疗机构中药饮片管理规定》等法律法规，结合中药房实际工作情况，制定本制度。

适用范围：本制度适用于中药房所有工作人员及中药的采购、验收、储存、养护、调剂、炮制、煎药、质量管理等全过程管理，涵盖中药饮片、中成药、中药材等各类中药品种。

基本原则：坚持“质量第一、安全有效、规范操作、全程管控”的原则，严格执行中药管理相关法律法规和技术规范，建立健全质量管理体系，确保中药从采购到使用各环节均符合质量要求。

二、组织架构与职责

（一）中药房管理小组

组成：由药学部门负责人任组长，中药房负责人（主管中药师）任副组长，中药师、中药调剂员、煎药员、库房管理员等为成员。

职责：

制定中药房管理制度、操作规程和质量控制标准，监督制度的执行情况。

组织开展中药质量检查和风险评估，解决中药管理中的质量问题。

负责中药房人员的培训、考核和绩效管理，提升专业素养和操作技能。

审核中药采购计划、炮制规范和调剂流程，确保中药管理合规合法。

定期召开中药房管理会议，总结工作经验，持续改进管理工作。

（二）各岗位职责

中药房负责人（主管中药师）：全面负责中药房日常管理工作，组织制定年度工作计划并落实。审核中药处方的规范性和合理性，监督中药调剂、炮制、煎药等操作流程。负责中药质量管控，组织中药质量验收和养护工作，处理中药质量投诉和纠纷。管理中药房人员和物资，确保设备设施正常运行，组织开展业务培训和技术考核。

中药师：负责中药处方审核，核对处方药品名称、规格、剂量、用法等，对存在配伍禁忌、超剂量、用法不当等问题的处方及时与医师沟通。指导中药调剂员进行规范调剂，审核调剂结果，确保用药准确。提供中药用药咨询服务，向患者讲解中药用法、用量、禁忌及煎煮方法。参与中药质量验收和养护，对不合格中药提出处理意见。

中药调剂员：严格按照处方和操作规程进行中药调剂，准确称量、分剂量、包装，确保调剂药品与处方一致。负责调剂台的清洁卫生，保持工作环境整洁，规范摆放中药饮片。调剂前检查中药饮片质量，发现虫蛀、霉变、变质等问题及时报告中药师。做好调剂记录，妥善保管处方，定期进行处方点评和汇总。

库房管理员：负责中药的采购验收、储存养护和出入库管理，建立中药台账，做到账物相符。严格执行中药储存条件，分类存放中药饮片、中药材和中成药，对易虫蛀、易霉变、易挥发的中药进行重点养护。定期盘点库存，及时上报近效期、短缺和质量异常中药，防止积压和浪费。

煎药员：按照煎药操作规程和处方要求进行中药煎煮，掌握煎药时间、火候、加水量等关键参数。负责煎药设备的日常维护和清洁消毒，确保设备正常运行。核对煎药处方信息，做好煎药记录，标注患者姓名、日期和用法，确保煎药质量和用药安全。

全体人员：严格遵守本制度和操作规程，参加业务培训和继续教育，保持良好的职业素养。发现中药质量问题或操作隐患及时报告，主动参与质量改进工作，保障患者用药安全。

三、中药采购与验收管理

（一）采购管理

采购计划：根据临床需求、库存情况和中药特性，由中药房负责人会同临床科室制定月度和季度采购计划，经药学部门负责人审核后报采购部门执行。

供应商资质审核：选择具有合法资质的中药生产企业或经营企业作为供应商，审核供应商的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《GAP认证证书》（中药材）等资质文件，签订质量保证协议。

采购流程：通过集中采购平台或正规渠道采购中药，优先选用道地药材和优质饮片，确保中药质量。采购合同明确中药品名、规格、数量、质量标准、交货时间和验收要求，建立供应商质量档案，定期评估供应商信誉。

（二）验收管理

验收标准：按照国家药品标准、地方炮制规范和采购合同要求验收中药，检查中药品名、规格、产地、生产日期、有效期、包装等是否符合规定。

验收内容：

外观检查：观察中药饮片有无虫蛀、霉变、变色、走油、异味、杂质等质量问题。

性状鉴别：通过看、闻、尝、摸等方法鉴别中药真伪和质量等级，如中药材的形状、颜色、气味、质地等。

包装检查：核对包装标识是否清晰完整，有无破损、污染，进口中药需有中文标识和进口药品注册证。

资料核对：查验随货同行单、检验报告书等资料，确保与实物一致。

验收记录：建立中药验收台账，记录验收日期、品名、规格、数量、产地、供应商、验收结果、验收人等信息，对不合格中药拒收并记录，及时通知供应商处理。

四、中药储存与养护管理

（一）储存管理

分类存放：中药房库房和调剂区按照中药性质分类存放，分为中药材区、中药饮片区、中成药区、毒性中药区、贵细中药区等，各区有明显标识。

储存条件：

温度控制：常温库温度保持在10-30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库