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2025年内审员标准试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.依据ISO9001:2015标准，组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，以下哪项不属于“资源”的范畴？

A.生产设备的维护记录

B.从事产品检验的合格人员

C.用于产品追溯的计算机管理系统

D.车间内符合人体工程学的操作工位

2.某企业在审核中发现，其2024年10月生产的批次为A产品，未按工艺文件要求进行最终尺寸检验即放行。根据审核准则，最可能不符合的条款是？

A.8.5.1生产和服务提供的控制

B.8.6产品和服务的放行

C.7.1.3基础设施

D.9.1.1监视、测量、分析和评价

3.审核过程中，审核员发现某部门的环境管理记录（非质量管理体系要求）存在缺失，但该记录与质量管理体系无直接关联。此时审核员应如何处理？

A.记录为观察项，建议完善

B.忽略该问题，专注于质量体系相关内容

C.要求受审核方立即补充记录

D.将其作为一般不符合项上报

4.关于审核原则，以下表述正确的是？

A.审核的独立性要求审核员不得与受审核方有任何过往联系

B.基于证据的方法要求所有审核结论必须有文件化证据支持，口头说明无效

C.审核的系统性要求审核过程需覆盖体系的所有过程，且逻辑有序

D.公正表达原则仅要求审核员如实报告审核发现，无需关注受审核方的改进需求

5.某企业在年度管理评审中，未对“顾客满意”的趋势分析结果进行讨论，也未形成改进措施。根据ISO9001:2015，不符合的条款是？

A.9.3.2管理评审输入

B.9.3.3管理评审输出

C.9.1.2顾客满意

D.10.1持续改进

6.审核员在现场发现，某关键工序的操作人员未持有有效的岗位资格证书，但该员工实际操作技能经车间主管确认合格。此时最合理的处理方式是？

A.判定为不符合，因为未满足“能力”要求（7.2）

B.不判定为不符合，因为实际技能合格

C.记录为观察项，建议完善证书管理

D.要求立即停止该员工工作，直至取得证书

7.以下哪项不属于审核方案的内容？

A.审核的频次和时间安排

B.审核员的能力要求和选择准则

C.具体审核计划中的抽样方法

D.审核目标和范围的确定依据

8.某企业将产品设计委托给外部设计公司，但未在合同中明确设计输出的验证要求。根据ISO9001:2015，最可能不符合的条款是？

A.8.4.2外部提供过程、产品和服务的控制类型和程度

B.8.3.4设计和开发控制

C.7.4.2内部沟通

D.8.5.1生产和服务提供的控制

9.审核员在查阅纠正措施记录时，发现某批次产品不合格的根本原因被描述为“操作工人粗心”，但未进一步分析管理层面的原因（如培训不足或作业指导书模糊）。这不符合以下哪项要求？

A.10.2.1不合格和纠正措施的要求（分析不合格原因）

B.9.1.3分析和评价（需全面分析数据）

C.7.2能力（需确保员工能力）

D.8.5.1生产和服务提供的控制（需明确操作要求）

10.关于审核中的抽样，以下说法正确的是？

A.抽样数量越多，审核结论越可靠，因此应尽可能扩大抽样量

B.抽样应覆盖过程的关键环节，优先选择近期、高风险的样本

C.若发现一个样本不符合，即可判定该过程不符合

D.抽样只需关注文件记录，无需现场观察

二、多项选择题（每题3分，共15分，多选、错选不得分，少选每个正确选项得1分）

1.依据ISO9001:2015，组织在确定“与质量管理体系相关的内部和外部因素”时，应考虑的内容包括？

A.市场竞争环境

B.员工的职业发展需求

C.法律法规要求

D.供应商的地理位置

2.审核准备阶段，审核组应完成的活动包括？

A.编制审核计划

B.与受审核方确认审核时间

C.收集受审核方的体系文件

D.对受审核方员工进行预培训

3.以下哪些情况可判定为严重不符合项？

A.关键过程（如灭菌）未实施有效控制，导致产品存在安全隐患

B.质量手册未覆盖ISO9001:2015的“组织环境”条款（第4章）

C.某车间3份检验记录缺失，但已补填且内容完整

D.管理评审未对质量目标的实现情况进行评审

4.审核员在沟通中应遵循的原则包括？

A.保持客观，避免主观判断

B.尊重受审核方人员，避免指责

C.