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Tremelimumab（CLTA-4抗体）联合IFN-α-2b

治疗Ⅳ期黑色素瘤患者的疗效及安全性研究（PhaseⅡ）37例Ⅳ期黑色素瘤患者治疗方案：每3个周期（1个周期=4周）组成一个疗程一个疗程的治疗包含：Tremelimumab：15mg/kgiv.,每个疗程一次高剂量IFN-α-2b：第1个周期，20MIU/m2iv.5day/w;从第2个周期开始，10MIU/m2，3day/w×4周，皮下注射。治疗时间：未发生疾病进展或限制治疗的毒性，最大可接受4个疗程的治疗TarhiniAAetal.JClinOncol.2012;30(3):322-8.第30页，共44页，星期日，2025年，2月5日Tremelimumab联合IFN-α-2b

治疗Ⅳ期黑色素瘤患者的应答情况良好TarhiniAAetal.JClinOncol.2012;30(3):322-8.治疗应答情况n%持续时间（月）客观缓解（CR+PR）924%CR414~30PR53~37SD1438%1.5~21PD12无缓解数据2第31页，共44页，星期日，2025年，2月5日Tremelimumab联合IFN-α-2b

治疗Ⅳ期黑色素瘤患者——有前景的PFS、OS中位PFS：6.4个月中位OS：21个月TarhiniAAetal.JClinOncol.2012;30(3):322-8.第32页，共44页，星期日，2025年，2月5日TarhiniAAetal.JClinOncol.2012;30(3):322-8.Tremelimumab联合IFN-α-2b

治疗Ⅳ期黑色素瘤患者具有耐受性Tremelimumab治疗引起的自身免疫性毒性给予皮质类固醇可得到控制。比较常见的严重不良反应包括：腹泻/结肠炎、肝功能指标升高、乏力、中性粒细胞减少和抑郁/焦虑第33页，共44页，星期日，2025年，2月5日Tremelimumab联合IFN-α-2b

治疗Ⅳ期黑色素瘤患者（PhaseⅡ）——研究总结Tremelimumab联合高剂量干扰素治疗晚期黑色素瘤患者耐受性良好，不良事件在预期中，并且可控。联合方案的不良事件发生率并不严重于既往报告的Tremelimumab、高剂量干扰素或者Ipilimumab单药治疗数据。本联合治疗的临床疗效是具有前景的，包括ORR、PFS、OS。优于既往报告的Tremelimumab、高剂量干扰素或者Ipilimumab单药治疗数据，也优于Ipilimumab联合达卡巴嗪一线治疗晚期黑色素瘤的Ⅲ期临床疗效结果。需要通过一项随机研究进一步验证。TarhiniAAetal.JClinOncol.2012;30(3):322-8.第34页，共44页，星期日，2025年，2月5日治疗性肿瘤疫苗的研究进展第35页，共44页，星期日，2025年，2月5日接受Ⅱ/Ⅲ期临床试验评价的各类型肿瘤疫苗首个被FDA批准的治疗性肿瘤疫苗SchlomJ.JNatlCancerInst.2012;104(8):599-613.第36页，共44页，星期日，2025年，2月5日Sipuleucel-T（Provenge）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的Ⅲ期临床研究——获得FDA批准的关键性研究KantoffPWetal.NEnglJMed.2010;363(5):411-22随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期临床试验纳入512例无症状的转移性CRPC患者随机2:1Sipuleucel-T组(n=341)Sipuleucel-T静脉滴注Q2w×3安慰剂组(n=171)安慰剂静脉滴注Q2w×3主要研究终点：OS第37页，共44页，星期日，2025年，2月5日Sipuleucel-T显著延长了转移性去势抵抗性前列腺癌患者的OSKantoffPWetal.NEnglJMed.2010;363(5):411-22Sipuleucel-T治疗转移性前列腺癌，疾病进展时间不延长，但OS显著提高4.1个月第38页，共44页，星期日，2025年，2月5日肿瘤免疫治疗新进展第1页，共44页，星期日，2025年，2月5日从2011年的诺贝尔医学奖说起——2011年10月3日美国洛克菲勒大学教授RalphM.Steinman因“发现树突状细胞及其在获得性免疫中的作用”奖得诺贝尔生理学或医学奖。免疫治疗成为继手术、放疗和化疗后又一种重要的抗肿瘤治疗手段。美国《科学》杂志