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含特殊药品复方制剂培训及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下属于特殊药品复方制剂的是（）

A.阿司匹林片

B.含可待因复方口服溶液

C.维生素C片

D.感冒清热颗粒

答案：B。解析：含可待因复方口服溶液属于特殊药品复方制剂，而阿司匹林片、维生素C片、感冒清热颗粒都不属于特殊药品复方制剂范畴。可待因是一种麻醉药品，含可待因复方口服溶液因含有麻醉药品成分，在管理上有特殊要求。

2.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

答案：A。解析：为防止含麻黄碱类复方制剂被用于非法提炼制毒，国家规定零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过2个最小包装。

3.含特殊药品复方制剂中的特殊药品不包括（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

答案：D。解析：含特殊药品复方制剂中的特殊药品主要包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等。放射性药品通常不包含在含特殊药品复方制剂的特殊药品范围内。

4.对于含可待因复方口服溶液，以下说法错误的是（）

A.必须凭医师开具的处方销售

B.严格按处方剂量销售

C.可以开架销售

D.对购买者的姓名和身份证号码进行登记

答案：C。解析：含可待因复方口服溶液属于特殊药品复方制剂，必须凭医师开具的处方销售，严格按处方剂量销售，同时要对购买者的姓名和身份证号码进行登记，不可以开架销售，以确保用药安全和防止滥用。

5.含麻黄碱类复方制剂的销售管理要求，以下不正确的是（）

A.不得开架销售

B.应当设置专柜由专人管理、专册登记

C.登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、购买人姓名、身份证号码

D.可以向未成年人销售

答案：D。解析：含麻黄碱类复方制剂不得开架销售，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、购买人姓名、身份证号码等。严禁向未成年人销售含麻黄碱类复方制剂，因为未成年人身体发育尚未完全，使用此类药品可能存在更大风险，且也有被不法分子利用向未成年人购买此类制剂用于非法目的的可能。

6.以下哪种药品不属于含麻黄碱类复方制剂（）

A.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

B.小儿氨酚黄那敏颗粒

C.麻杏止咳糖浆

D.苏菲咳糖浆

答案：B。解析：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、麻杏止咳糖浆、苏菲咳糖浆都属于含麻黄碱类复方制剂，而小儿氨酚黄那敏颗粒主要成分是对乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏等，不含有麻黄碱成分。

7.特殊药品复方制剂的生产企业应当严格执行（）

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《医疗机构药事管理规定》

D.《麻醉药品和精神药品管理条例》

答案：A。解析：特殊药品复方制剂的生产企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP），以确保药品生产过程的质量控制和安全性。《药品经营质量管理规范》（GSP）主要适用于药品经营企业；《医疗机构药事管理规定》是针对医疗机构药事管理的规定；《麻醉药品和精神药品管理条例》主要针对麻醉药品和精神药品的管理，但特殊药品复方制剂生产企业整体质量把控依据是GMP。

8.零售药店销售含特殊药品复方制剂时，对超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当（）

A.直接销售

B.拒绝销售

C.要求购买者提供处方

D.要求购买者提供医院证明

答案：B。解析：对于超过正常医疗需求，大量、多次购买含特殊药品复方制剂的情况，零售药店应当拒绝销售，以防止药品被用于非法目的，如提炼制毒等。

9.含特殊药品复方制剂的经营企业购进药品时，应核实供货单位资质，以下说法错误的是（）

A.供货单位必须是具有合法资质的药品生产企业或经营企业

B.核实药品生产企业的《药品生产许可证》

C.核实药品经营企业的《医疗器械经营许可证》

D.核实药品的批准文号

答案：C。解析：含特殊药品复方制剂的经营企业购进药品时，供货单位必须是具有合法资质的药品生产企业或经营企业，要核实药品生产企业的《药品生产许可证》，核实药品经营企业的《药品经营许可证》而非《医疗器械经营许可证》，同时要核实药品的批准文号，以确保购进药品的合法性和质量。

10.以下关于含特殊药品复方制剂的储存，说法正确的是（）

A.可以与一般药品混放

B.应当设置专门的仓库或专柜储存

C.不需要采取特殊的储存条件

D.可以露天存放

答案：B。解析：含特殊药品复方制剂应当设置专门的仓库或专柜储存，不能与一般药品混放，要根据药品的特性采取相应的特殊储存条件，如温度、湿度要求等，不可以露天存放，以保证药品质量稳定和