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2025年CSCO乳腺癌诊疗指南要点解析
一、指南更新背景与意义
乳腺癌作为全球女性最常见的恶性肿瘤,其诊疗方案的优化对提升患者生存率与生活质量至关重要。2025年《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南》由CSCO乳腺癌专委会组织百余位专家修订,延续“基于证据、兼顾可及、结合国情”特色。此次更新整合国际前沿进展与中国原创成果,纳入我国自主创新药物临床研究,结合药品准入和医保政策优化推荐级别,旨在为临床医生提供更精准、实用的诊疗指导,进一步规范乳腺癌诊疗流程,提升整体诊疗水平,使更多患者受益。
二、乳腺癌诊断更新要点
(一)筛查策略细化
强调乳腺筛查起始年龄为40岁,推荐每1-2年进行1次乳腺X线钼靶检查,可联合或不联合乳腺超声。对于携带乳腺癌易感基因BRCA1/BRCA2的高危人群,筛查需个性化,可能需更早开始且检查更频繁,必要时每年进行1次乳腺增强磁共振成像(MRI),以实现乳腺癌的早诊早治,提高早期诊断率。
(二)分子检测拓展
2025版指南将PIK3CA基因检测列为内分泌治疗耐药或复发乳腺癌患者的常规项目。通过聚合酶链式反应、下一代测序技术等主流检测手段,精准识别分子特征,为后续精准治疗提供依据,实现从基因检测到精准用药的全流程管理。同时,随着乳腺癌分子分型从传统二分法迈入三分法时代(HER2阳性、HER2低表达和HER2IHC0),新一代抗体偶联ADC药物的出现为不同分子分型患者带来更精准治疗策略。
三、不同分期乳腺癌治疗策略更新
(一)早期乳腺癌
手术治疗:保乳手术比例持续上升,指南对保乳手术适应证及操作规范进一步细化,强调在保证肿瘤切除彻底性的同时,注重乳房美学效果,提升患者生活质量。对于部分适合的患者,前哨淋巴结活检技术也得到更广泛应用,减少腋窝淋巴结清扫带来的上肢水肿等并发症。
辅助治疗:根据HER2状态、激素受体(ER/PR)状态等分子分型,制定更精准辅助治疗方案。HR+/HER2-患者,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗成为一线优选方案;HER2阳性患者,在曲妥珠单抗等基础上,新增部分新型抗HER2药物推荐,强化治疗效果;三阴性乳腺癌患者,免疫治疗联合化疗展现出良好前景,如PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联合化疗,可提高患者无进展生存期和总体生存率,被纳入指南推荐。
放疗:对放疗的时机、剂量及照射范围等进行更精准规范,不同分子分型和手术方式的患者放疗方案差异进一步明确,以降低局部复发风险,提高治疗效果。
(二)晚期乳腺癌
HR+/HER2-晚期乳腺癌:除CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗外,针对内分泌治疗耐药患者,PIK3CA靶向新药的应用为治疗提供新选择,指南结合相关临床研究证据和药物可及性,给出相应推荐等级,帮助医生制定更合理治疗方案。
HER2阳性晚期乳腺癌:新型抗体偶联药物ADC在HER2阳性领域效果显著,进一步丰富治疗手段,显著改善患者生存预后。同时,对于脑转移等特殊情况的治疗方案也有所更新,提高对晚期复杂病情的应对能力。
HER2低表达晚期乳腺癌:随着检测技术进步和临床研究深入,HER2低表达作为独立分子亚型被重视,相关治疗药物和方案被纳入指南,为这部分患者带来新希望,体现个体化精准治疗理念。
三阴性晚期乳腺癌:免疫治疗联合化疗仍是重要治疗策略,同时关注PARP抑制剂等在特定人群(如携带BRCA基因突变患者)中的应用,为三阴性晚期乳腺癌患者提供更多治疗选择。
四、创新药物与技术应用
(一)创新药物纳入
我国原研的Trop-2抗体药物偶联物(ADC)药物、PI3K抑制剂、AKT抑制剂等自主创新药物的临床研究成果被纳入指南。这些药物在提高疗效、降低不良反应等方面展现出优势,为乳腺癌患者提供更多治疗选择,同时也体现我国在乳腺癌药物研发领域的进步。
(二)人工智能辅助决策
历经7年迭代的CSCOAIPro人工智能辅助决策系统迎来升级,依托蚂蚁健康医疗大模型平台,新增“病例智能会诊建议”和“TrueEvidence智能循证分析”功能,指南符合率达95.8%。该系统能实时为医生提供决策支持,打破地域限制,助力基层医生提升诊疗水平,推动乳腺癌诊疗智能化、均质化发展。
五、指南推广与应用
2025年计划通过全国巡讲覆盖全国近30个省份乃至东南亚、一带一路等国家地区,开展百场培训,惠及超万名基层医生,推动规范化诊疗下沉。同时,结合线上平台,如通过电子病历为患者提供线上咨询和随访服务,实现患者术后管理、疾病教育等高效管理,提升患者对诊疗方案的依从性,改善患者预后。
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