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主要内容美能?独特的组方构成药理作用临床应用美能的优势第28页,共32页,星期日,2025年,2月5日美能是原研产品美能为β体甘草酸苷美能为复方制剂甘草酸苷制剂的原研产品,其加工工艺精湛,质量控制好,生物利用度高,适应症明确。与α体甘草酸苷相比,β体甘草酸苷具有药理作用强、而且毒性小的优点①,②甘草酸制剂美能优势辅助成分具有解毒、保护肝细胞膜、明显减轻甘草酸苷水钠潴留的副作用、抗肝纤维化等药理作用。①从药理作用看,1997年荷兰学者报道β体具有抗补体作用亦即抗炎作用,α体则无这种药理作用(Immunology.1997,90,115–120);②从副作用看,1999年意大利学者报道,大剂量α体可引起心肌损害,心律失常及心肌溶解坏死等毒性,而β体则无这些不良反应(PharmacologyToxicology.1999,85,221–229)。第29页,共32页,星期日,2025年,2月5日临床疗效确切、使用安全孕妇、新生儿用药情况具有国外充分循证医学证据15年长期的临床验证,使肝硬化和肝癌的发生率减少50%以上,不良反应发生率低的优势,应用更安全!基础研究和临床文献都有丰富的资料证明其对孕妇、新生儿及婴幼儿有效性和安全性(权衡利弊)。甘草酸制剂美能优势β-甘草酸苷的科研文章影响因子较高,重复性较好,并得到国内外专家共识;且国内各级医院临床应用上的众多文章均在专业医药期刊上刊登。第30页,共32页,星期日,2025年,2月5日美能?国内外循证医学证据日本多中心、随机、双盲安慰剂对照临床研究(1977年)——美能注射液对慢性肝炎的治疗效果中国北京11家医院多中心前瞻性临床研究(2000年)——美能(注射液、片剂)治疗慢性肝病临床疗效的观察日本回顾性研究(2002年)——长期应用美能治疗慢性丙型肝炎预防肝硬化和肝癌发生率的效果日本大样本回顾性队列研究(2006年)——美能长期治疗干扰素无应答或复发的1093例慢性丙型肝炎患者临床疗效第31页,共32页,星期日,2025年,2月5日美能?国内外循证医学证据日本开放、随机、平行对照临床研究(2006年)——美能治疗慢性丙型肝炎患者26周生化学及组织学改善日本多中心大样本回顾性研究(2006年)——长期使用美能针剂治疗干扰素治疗无应答的慢性丙型肝炎患者减少肝癌发生率,1249例患者Cohort研究欧洲多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究(2007年)——美能治疗IFNα或PEG-IFN联合利巴韦林治疗无效的慢性丙型肝炎患者52周的有效性和安全性评价第32页,共32页,星期日,2025年,2月5日以下是今天介绍的主要内容,首先我们来看看美能产品介绍*美能主要成分甘草酸苷是提取自甘草根茎部的有效活性单体。*美能有2种剂型,其中针剂为20ml/支,内含有甘草酸苷40mg,另外加入了盐酸半胱氨酸20mg和甘氨酸400mg;片剂为75mg/片,分别含有甘草酸苷、蛋氨酸、甘氨酸各25mg。不同于单方的甘草酸制剂,美能除了主要成份甘草酸苷之外,另外加入的两种氨基酸同样具有多种药理作用,具体我在后面会详细介绍。美能针的零售价格为20.37元/支,美能片零售价格为1.45元/片,作为原研进口的复方甘草酸苷制剂,价格上与国产的仿制品相差不大甚至略低。*美能的核心成分是甘草酸苷,它是由1分子的甘草次酸和2分子的葡萄糖醛酸组成,在体内经过去葡萄糖醛酸化转变为甘草次酸。经过国内外大量的研究表明甘草酸苷和甘草次酸是真正在体内发挥强效护肝降酶的有效成分。*药代动力学方面:通过同位素跟踪测定,甘草酸苷分布最多的脏器是肝脏,为甘草酸苷注射量的62%。这在美能说明书上有明确的说明。在代谢和排泄方面,甘草酸苷不经过肝脏细胞色素酶代谢,所以与其他药物发生相互作用的可能很小,极少经肾脏代谢,主要经粪便排泄,故临床用药受限很少,肝肾功能不全的患者不需减量。以上是美能的独特组方构成,接下来介绍一下美能的药理作用**先看美能的主要成分甘草酸和其一级代谢物甘草次酸,它具有抗炎、抑制药物/毒素引起的肝损伤、抑制…(读完)等作用,这里我着重介绍他的抗炎作用,包括3个方面:首先它能….其次它能…,并且它还能…(读出来)。这些作用均有大量的文献研究支持。各位老师如有兴趣会后我将把相关资料拿给您参考。*大量的研究证明,乙肝和丙肝病毒可以导致NF-κB的活化。NF-κB是促炎症基因表达的枢纽之一,活化的NF-κB是启动慢性病毒性肝炎向肝癌发展的
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