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药品有效期及近效期管理知识测试试卷（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品管理法》及相关规范，药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持（）的期限。

A.外观完整B.安全、有效C.包装完好D.成分稳定

2.某药品标注“生产日期：2023年05月15日，有效期24个月”，其失效日期应为（）。

A.2025年05月14日B.2025年05月15日C.2025年05月31日D.2025年06月01日

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，近效期药品是指距离失效日期不足（）的药品。

A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月

4.下列哪类药品的有效期标注方式不符合规范？（）

A.有效期至2026年08月B.有效期至2026.08.31C.生产日期2023.03.01，有效期3年D.失效期2026年08月

5.储存条件对药品有效期有直接影响。某生物制品标注“2-8℃避光保存”，若实际储存温度长期高于10℃，其有效期会（）。

A.延长B.缩短C.不变D.无法判断

6.医疗机构药房在调配近效期药品时，应优先调配的原因是（）。

A.降低库存压力B.避免药品过期浪费C.提高患者用药依从性D.符合供应商要求

7.中药饮片的有效期管理与化学药品的主要区别在于（）。

A.无需标注有效期B.有效期更短且受储存环境影响更大C.由生产企业自行规定，无统一标准D.仅需标注生产日期

8.某药品标注“有效期至2024年12月”，其最后可使用的日期是（）。

A.2024年12月01日B.2024年12月31日C.2024年11月30日D.2025年01月01日

9.近效期药品在库存管理中应（）。

A.与其他药品混放B.单独存放并标注警示标识C.集中放置于冷库D.优先退回供应商

10.药品有效期标注中的“失效期”是指（）。

A.药品可使用的最后一日B.药品不可使用的起始日C.药品开始变质的日期D.生产企业建议丢弃的日期

11.下列哪项不属于影响药品有效期的因素？（）

A.包装材料B.运输时间C.患者年龄D.储存湿度

12.医疗机构对近效期药品的定期盘点频率应为（）。

A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次

13.某注射剂标注“生产日期2023年01月01日，有效期至2025年01月”，若2025年01月15日使用该药品，属于（）。

A.正常使用B.近效期使用C.过期使用D.超剂量使用

14.对于无法在有效期内使用完毕的近效期药品，正确的处理方式是（）。

A.降价销售给患者B.退回生产企业协商退换C.拆零后分装D.自行销毁

15.冷藏药品（如胰岛素）的有效期管理中，关键环节是（）。

A.标注清晰B.运输和储存温度监控C.优先调配D.定期外观检查

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.药品有效期标注的常见形式包括（）。

A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日C.生产日期+有效期X年D.失效期XXXX年XX月

2.近效期药品管理的核心目标是（）。

A.保障药品质量B.减少过期药品浪费C.降低库存成本D.符合监管要求

3.下列属于近效期药品管理措施的有（）。

A.在库存系统中设置预警提示B.单独存放并标注“近效期”标识C.优先调配给长期用药患者D.定期检查储存条件是否符合要求

4.影响药品有效期的环境因素包括（）。

A.温度B.湿度C.光照D.微生物污染

5.医疗机构在近效期药品管理中应履行的职责包括（）。

A.建立近效期药品台账B.定期盘点并记录C.对临床科室进行使用提醒D.与供应商协商退换机制

6.下列关于中药饮片效期管理的说法正确的有（）。

A.需标注生产日期和有效期B.有效期一般不超过2年C.储存不当（如受潮）会加速变质D.可根据外观判断是否失效

7.药品过期后的处理原则包括（）。

A.禁止使用B.按医疗废物分类处理C.联系生产企业回收D.自行焚烧销毁

8.冷藏药品的效期管理需特别关注（）。

A.运输过程中的温度记录B.储存设备的温度监控C.拆零后的保存时间D.患者使用时的携带条件