医疗器械档案管理制度.docx

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医疗器械档案管理制度

一、总则

1.目的

为加强医疗器械档案管理,确保医疗器械从采购、使用到报废全过程的信息完整、准确、可追溯,保障医疗器械的安全、有效使用,根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,结合本单位实际情况,制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于本单位所有医疗器械档案的管理,包括但不限于诊断设备、治疗设备、检验设备、辅助设备等各类医疗器械。

3.职责分工

档案管理部门负责医疗器械档案的集中管理,包括档案的收集、整理、归档、保管和提供利用等工作。医疗器械管理部门负责医疗器械采购、验收、使用、维护、维修、报废等过程中相关文件资料的收集和整理,并及时移交档案管理部门。各使用科

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