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医疗器械不合格品处理制度
一、目的
为加强医疗器械不合格品的管理，防止不合格医疗器械流入市场，确保医疗器械使用安全、有效，特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于公司所有医疗器械采购、储存、销售、使用等环节中不合格品的管理。
三、职责分工
1.质量管理部门
-负责制定和修订不合格品处理制度，并监督制度的执行。
-负责对不合格医疗器械进行确认和审核，组织相关人员对不合格品产生的原因进行分析。
-负责对不合格医疗器械的处理过程进行监督和指导，确保处理过程符合规定要求。
-负责建立不合格医疗器械档案，记录不合格品的相关信息。
2.采购部门
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