医疗器械经营质量管理规范培训试题及参考答案.docx

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医疗器械经营质量管理规范培训试题及参考答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.从事第三类医疗器械经营的企业,应当向()负责药品监督管理的部门提交资料,申请医疗器械经营许可。

A.所在地设区的市级

B.所在地省级

C.国家

D.县级

2.企业质量负责人应当具有()学历或者中级以上专业技术职称。

A.大专以上

B.本科以上

C.硕士以上

D.博士以上

3.企业应当建立并执行进货查验记录制度,进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。

A.1,3

B.2,5

C.3,7

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