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医药公司岗位试题及答案

单项选择题（每题2分，共40分）

1.下列哪项不属于药品质量管理的主要环节？

A.采购验收

B.储存养护

C.广告宣传

D.销售出库

2.GSP是指？

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

3.药品有效期至2023年10月，意味着该药品可使用至？

A.2023年10月1日

B.2023年10月31日

C.2023年9月30日

D.2023年11月1日前均可

4.下列哪类药品需按特殊管理的药品进行管理？

A.处方药

B.非处方药

C.麻醉药品

D.保健品

5.药品批发企业的仓库应划分哪些区域？

A.待验区、合格品区、发货区

B.原料区、辅料区、包装区

C.生产区、质检区、仓储区

D.办公区、休息区、娱乐区

6.关于药品不良反应报告和监测管理办法，下列说法错误的是？

A.药品生产企业应按规定报告所发现的药品不良反应

B.医疗机构无需报告药品不良反应

C.国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应

D.药品经营企业应按规定报告所发现的药品不良反应

7.下列哪项不是药品储存的基本条件？

A.避光

B.通风

C.干燥

D.高温

8.药品批发企业的质量负责人应具有何种学历？

A.初中及以上

B.高中及以上

C.大专及以上

D.本科及以上

9.下列哪项不属于药品召回的范围？

A.药品可能存在安全隐患的

B.不符合药品标准的

C.药品包装标签说明书不符合规定的

D.药品已过期但未销售的

10.药品经营许可证有效期为几年？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

11.下列哪项不是药品经营企业质量管理体系文件的主要内容？

A.质量管理制度

B.岗位职责

C.操作规程

D.企业年度财务计划

12.关于药品批发企业的验收记录，下列说法错误的是？

A.验收记录应保存至药品有效期后一年

B.验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格等

C.验收记录应经验收人员签字

D.验收不合格的药品应有专门的记录，并保存三年

13.下列哪项不属于药品储存的温湿度要求？

A.常温库温度为0～30℃

B.阴凉库温度不超过20℃

C.冷库温度为2～10℃

D.各库房相对湿度应保持在35%～75%之间

14.药品批发企业销售药品时，应开具什么凭证？

A.收据

B.发票

C.购物小票

D.出库单

15.下列哪项不是药品经营企业质量管理部门的主要职责？

A.负责首营企业和首营品种的审核

B.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告

C.负责不合格药品的确认及处理

D.负责企业日常行政事务的管理

16.关于冷藏药品的储存和运输，下列说法错误的是？

A.冷藏药品的储存和运输设施应有温度自动监测、显示、记录、调控功能

B.冷藏药品的储存和运输过程中，温度应始终控制在规定的范围内

C.冷藏药品的收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节应有专人负责和记录

D.冷藏药品的收货应在阴凉库内待验

17.药品批发企业的质量管理部门应负责哪些工作？

A.药品采购计划的制定

B.药品质量的检验和判定

C.药品价格的制定

D.药品销售的推广

18.下列哪项不属于药品经营企业质量管理体系的要素？

A.组织机构

B.人员

C.设施设备

D.广告宣传

19.药品批发企业购进药品时，应索取哪些资料？

A.药品生产许可证或药品经营许可证复印件

B.药品生产批件或药品注册证复印件

C.药品检验报告书或合格证明复印件

D.以上都是

20.关于药品召回的主体，下列说法正确的是？

A.只能是药品生产企业

B.只能是药品经营企业

C.药品生产企业和药品经营企业均可

D.药品监督管理部门

多项选择题（每题2分，共20分）

1.下列哪些属于药品经营企业质量管理体系文件？

A.质量管理制度

B.岗位职责

C.操作规程

D.记录与凭证

E.相关文件

2.药品储存时应遵循的原则包括？

A.安全储存

B.分类储存

C.合理储存

D.定期检查

E.防止污染

3.药品批发企业销售特殊管理的药品时，应遵守哪些规定？

A.不得现金交易

B.不得使用银行承兑汇票等结算方式

C.严格遵守国家有关规定

D.建立专门的销售记录

E.实行双人验收、双人复核

4.下列哪些属于药品不良反应？

A.副作用

B.毒性反应

C.变态反应

D.后遗效应

E.继发反应

5.药品经营企业质量管理体系的关键要素包括？

A.