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第1篇
一、总则
第一条为规范促排卵药物的使用，保障患者用药安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我国各级各类医疗机构，包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心等。
第三条促排卵药物的管理应遵循以下原则：
（一）科学合理：根据患者病情和生育需求，合理选择促排卵药物。
（二）安全有效：确保患者用药安全，提高治疗效果。
（三）规范使用：严格执行药品管理制度，规范用药流程。
（四）持续改进：不断完善管理制度，提高管理水平。
二、职责分工
第四条医疗机构应设立促排卵药物管理工作小组，负责制定、实施和监督本制度。
第五条医疗机构负责人对本机构促排卵药物管理工作负总责。
第六条医疗机构相关科室职责：
（一）妇产科：负责患者促排卵药物的处方、使用和随访。
（二）药剂科：负责促排卵药物的采购、储存、供应和调剂。
（三）医务科：负责监督、检查促排卵药物的管理工作。
（四）护理部：负责患者用药教育和护理。
三、管理制度
第七条促排卵药物采购管理
（一）医疗机构应按照国家药品采购政策，通过合法渠道采购促排卵药物。
（二）采购的促排卵药物应具有合法的生产批文、质量合格证明和价格合理。
（三）医疗机构应建立促排卵药物采购台账，记录采购时间、数量、价格等信息。
第八条促排卵药物储存管理
（一）医疗机构应设立专门的促排卵药物储存仓库，确保储存条件符合药品储存要求。
（二）储存的促排卵药物应分类存放，标签清晰，便于识别。
（三）储存仓库应配备温湿度监测设备，确保储存环境稳定。
（四）储存的促排卵药物应定期检查，发现质量问题应及时处理。
第九条促排卵药物调剂管理
（一）医疗机构应设立专门的促排卵药物调剂窗口，配备专职调剂人员。
（二）调剂人员应具备相应的专业知识，熟悉促排卵药物的使用方法和注意事项。
（三）调剂过程中，应严格执行“四查十对”制度，确保患者用药安全。
（四）调剂的促排卵药物应逐盒清点，记录患者姓名、药品名称、规格、数量等信息。
第十条促排卵药物使用管理
（一）患者就诊时，医生应详细询问病史、生育需求，评估病情，合理选择促排卵药物。
（二）医生应向患者或家属告知促排卵药物的使用方法、注意事项、可能的不良反应等。
（三）患者使用促排卵药物期间，医生应定期随访，监测患者病情和药物疗效。
（四）患者使用促排卵药物后，如出现不良反应，应及时停药并采取相应措施。
第十一条促排卵药物不良反应监测与报告
（一）医疗机构应建立促排卵药物不良反应监测制度，定期收集、分析不良反应信息。
（二）发现严重不良反应，应及时报告上级卫生行政部门和药品监督管理部门。
（三）医疗机构应加强不良反应监测培训，提高医务人员监测和报告能力。
四、监督检查
第十二条医疗机构应定期对促排卵药物管理工作进行检查，发现问题及时整改。
第十三条医疗机构应接受上级卫生行政部门和药品监督管理部门的监督检查。
第十四条违反本制度的行为，按照《中华人民共和国药品管理法》等法律法规进行处理。
五、附则
第十五条本制度由医疗机构促排卵药物管理工作小组负责解释。
第十六条本制度自发布之日起施行。
本制度旨在规范促排卵药物的管理，提高医疗质量，保障患者用药安全。各级各类医疗机构应认真贯彻执行，切实加强促排卵药物管理工作。
第2篇
第一章总则
第一条为规范促排卵药物的使用，保障患者用药安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于所有使用促排卵药物的医疗机构及其医务人员。
第三条促排卵药物的使用应遵循科学、合理、安全、有效的原则。
第四条医疗机构应建立健全促排卵药物管理制度，加强医务人员培训，提高医务人员对促排卵药物的认识和使用水平。
第二章促排卵药物的定义与分类
第五条促排卵药物是指能够促进卵巢排卵的药物，包括但不限于以下几类：
（一）促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）：如促性腺激素释放激素类似物（GnRH-a）等。
（二）促性腺激素（Gn）：如尿促性素（hMG）、人绒毛膜促性腺激素（hCG）等。
（三）其他促排卵药物：如氯米芬、克罗米芬等。
第六条促排卵药物根据作用机制、适应症、用药途径等不同，可分为以下几类：
（一）促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）：主要用于治疗排卵障碍、多囊卵巢综合征等。
（二）促性腺激素（Gn）：主要用于治疗排卵障碍、无排卵性不孕症等。
（三）其他促排卵药物：主要用于治疗排卵障碍、多囊卵巢综合征等。
第三章促排卵药物的管理
第七条医疗机构应建立健全促排卵药物管理制度，包括以下内容：
（一）建立促排卵药物使用登记制度，详细记录患者的基本
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