2025年药品说明书和标签管理规定培训试题及答案.docx

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2025年药品说明书和标签管理规定培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.根据2025年修订的《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须符合的要求是()

A.与商品名称使用相同字体,字号不小于商品名称的1.5倍

B.单独标注在说明书首页左上角,颜色可与背景形成强烈反差

C.横版标签上通用名称字体高度不得小于药品名称中其他文字的1.5倍

D.竖版标签上通用名称必须自左而右横向书写

答案:C

解析:新规第12条明确,横版标签通用名称字体高度不小于其他药品名称文字的1.5倍;竖版标签应自右而左横向书写,颜色应使用黑色或白色,与背

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