新版gsp单体药店管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强单体药店的管理，规范药品经营行为，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（以下简称《GSP》）等相关法律法规，结合我国单体药店实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内所有单体药店，包括药品零售连锁企业中的单体药店。

第三条本制度遵循以下原则：

（一）依法经营，诚实守信；

（二）质量第一，安全为本；

（三）科学管理，持续改进；

（四）责任明确，奖惩分明。

第二章药品质量管理

第四条单体药店应建立健全药品质量管理体系，确保药品质量。

第五条单体药店应配备与经营规模相适应的药品质量管理负责人，负责药品质量管理工作的组织实施。

第六条单体药店应设立药品质量管理机构，负责药品质量管理工作的日常监督和管理。

第七条单体药店应建立健全药品采购、验收、储存、销售、退换货、不合格药品处理等环节的管理制度。

第八条单体药店应严格执行药品采购、验收、储存、销售等环节的记录制度，确保药品质量可追溯。

第九条单体药店应定期对药品进行质量检查，发现问题及时处理。

第十条单体药店应建立健全药品不良反应监测制度，及时上报药品不良反应信息。

第十一条单体药店应加强药品储存条件的管理，确保药品在适宜的环境中储存。

第十二条单体药店应定期对药品进行养护，防止药品变质、失效。

第三章药品经营行为规范

第十三条单体药店应依法取得《药品经营许可证》，并在经营场所醒目位置悬挂。

第十四条单体药店应按照国家规定，对药品实行明码标价。

第十五条单体药店应严格执行药品销售记录制度，确保药品销售可追溯。

第十六条单体药店应禁止销售假药、劣药、过期药品等违法药品。

第十七条单体药店应禁止销售国家禁止销售或者限制销售的药品。

第十八条单体药店应禁止销售未经批准的药品。

第十九条单体药店应禁止销售假冒伪劣药品。

第二十条单体药店应禁止虚假宣传、误导消费者。

第四章药品经营场所与设施

第二十一条单体药店应具备与经营规模相适应的经营场所，并符合国家规定的要求。

第二十二条单体药店应配备必要的药品储存设施，如药品陈列柜、冷藏柜等。

第二十三条单体药店应配备与经营规模相适应的药品销售设施，如药品销售柜台、收银台等。

第二十四条单体药店应配备药品质量管理设施，如药品质量检测设备、药品养护设备等。

第五章人员管理

第二十五条单体药店应配备与经营规模相适应的药品经营人员，并确保其具备相应的专业知识和技能。

第二十六条单体药店应定期对药品经营人员进行培训，提高其业务水平。

第二十七条单体药店应建立健全药品经营人员岗位责任制，明确各岗位职责。

第二十八条单体药店应加强对药品经营人员的考核，确保其符合岗位要求。

第六章药品经营档案管理

第二十九条单体药店应建立健全药品经营档案管理制度，确保档案的完整、准确、安全。

第三十条单体药店应建立药品采购、验收、储存、销售、退换货、不合格药品处理等环节的档案。

第三十一条单体药店应定期对药品经营档案进行整理、归档，确保档案的连续性和完整性。

第七章监督检查与责任追究

第三十二条药品监督管理部门应加强对单体药店的监督检查，确保其依法经营。

第三十三条单位和个人对违反本制度的行为，可以向药品监督管理部门举报。

第三十四条对违反本制度的行为，药品监督管理部门应依法予以查处。

第三十五条单体药店及其负责人违反本制度，造成严重后果的，应承担相应的法律责任。

第八章附则

第三十六条本制度由中华人民共和国国家药品监督管理局负责解释。

第三十七条本制度自发布之日起施行。

第三十八条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。

第三十九条本制度如有修改，以最新版本为准。

（注：以上内容为示例性质，具体内容需根据实际情况和国家最新法律法规进行调整。）

第2篇

第一章总则

第一条为加强单体药店的管理，规范药品经营行为，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（以下简称《GSP》）等相关法律法规，结合我国单体药店实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内所有单体药店，包括药品零售连锁企业中的单体药店。

第三条单体药店应严格按照《GSP》的要求，建立健全药品经营质量管理规范体系，确保药品质量，保障人民群众用药安全。

第四条单体药店应加强内部管理，提高服务质量，树立良好的企业形象。

第二章组织机构与职责

第五条单体药店应设立药品质量管理机构，负责药品质量管理工作的组织实施和监督。

第六条药品质量管理机构的主要职责：

（一）负责制定和实施药品经营质量管理规范，确保药品质量符合国家标准；

（二）负责药品采购、验收、储存、销售、退换货等环节的管理；

（三）负责药品