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2025年版医疗技术临床应用管理办法培训试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共20题,40分)
1.根据2025年版《医疗技术临床应用管理办法》,以下哪类技术不属于医疗技术分类范畴?
A.禁止类医疗技术
B.限制类医疗技术
C.备案类医疗技术
D.允许类医疗技术
答案:C
解析:办法明确将医疗技术分为禁止类、限制类和允许类三类,备案是限制类技术的管理手段,非独立分类。
2.医疗机构开展限制类医疗技术临床应用前,应当向哪个部门备案?
A.省级卫生健康主管部门
B.国家卫生健康委员会
C.设区的市级卫生健康主管部门
D.县级卫生健康主管部门
答案:A
解析:办法第二十一条规定,限制类医疗技术临床应用实行备案管理,备案机关为省级卫生健康主管部门。
3.医疗技术临床应用伦理审查的第一责任主体是:
A.医院伦理委员会
B.医疗机构主要负责人
C.临床科室主任
D.卫生健康主管部门
答案:B
解析:办法第十四条明确,医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用伦理审查的第一责任主体,伦理委员会承担具体审查工作。
4.禁止类医疗技术目录的制定和调整权限属于:
A.国家卫生健康委员会
B.省级卫生健康主管部门
C.中华医学会
D.医疗机构伦理委员会
答案:A
解析:办法第七条规定,禁止类医疗技术目录由国家卫生健康委员会制定并动态调整。
5.医疗机构应当对本机构开展的医疗技术临床应用情况进行动态评估,评估周期不超过:
A.3个月
B.6个月
C.1年
D.2年
答案:C
解析:办法第二十八条要求,动态评估周期原则上不超过1年,必要时可缩短评估间隔。
6.以下哪项不属于限制类医疗技术的判定标准?
A.技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求
B.涉及重大伦理问题
C.存在重大安全隐患
D.临床应用广泛、安全性高
答案:D
解析:办法第八条规定,限制类技术需满足技术难度大、风险高、涉及伦理或存在安全隐患等条件,D项属于允许类技术特征。
7.医疗机构未按规定对限制类医疗技术进行备案,卫生健康主管部门可对其采取的措施不包括:
A.警告
B.暂停相关技术临床应用
C.罚款5万元
D.约谈主要负责人
答案:C
解析:办法第四十二条规定,未备案的处罚包括警告、暂停应用、约谈负责人,罚款仅针对造成严重后果的情形(第四十三条)。
8.医疗技术临床应用质量安全事件报告的时限要求是:
A.立即报告
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内
答案:A
解析:办法第三十条明确,发生质量安全事件时,医疗机构应当立即向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康主管部门报告。
9.开展医疗技术临床应用的主诊医师应当具备的最低职称是:
A.住院医师
B.主治医师
C.副主任医师
D.主任医师
答案:B
解析:办法第十九条规定,主诊医师需取得相应执业资格,具备主治医师及以上专业技术职务任职资格。
10.医疗技术临床应用管理委员会的组成不包括:
A.医务管理、药学、护理部门负责人
B.医学伦理、医院感染管理部门负责人
C.患者代表
D.相关临床、医技科室专家
答案:C
解析:办法第十三条规定,管理委员会由医疗、护理、药学、伦理、院感等部门负责人及相关临床专家组成,患者代表非法定成员。
11.允许类医疗技术临床应用的管理方式是:
A.无需管理,由医疗机构自行决定
B.医疗机构内部备案并定期评估
C.向省级卫生健康主管部门备案
D.由国家卫生健康委员会审批
答案:B
解析:办法第二十二条规定,允许类技术实行医疗机构内部备案管理,需纳入本机构医疗技术临床应用管理委员会年度评估。
12.医疗技术临床应用负面清单不包括:
A.超出诊疗科目登记范围开展的技术
B.未通过伦理审查的技术
C.已被临床淘汰的技术
D.经备案的限制类技术
答案:D
解析:办法第二十六条明确,负面清单包括超范围、未伦理审查、淘汰技术等,经备案的限制类技术属于合法应用。
13.卫生健康主管部门对医疗机构医疗技术临床应用的监督检查频率至少为:
A.每年1次
B.每2年1次
C.每3年1次
D.每5年1次
答案:A
解析:办法第三十七条规定,卫生健康主管部门应当每年至少组织1次对辖区内医疗机构的监督检查。
14.医疗技术临床应用评估的核心指标不包括:
A.技术临床效果
B.患者满意度
C.医疗成本效益
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