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我国特医食品发展现状及前景

刘浩宇

（北京城市学院，北京100083）

摘要：特医食品不是奢侈品。在很多情况下，它扮演着雪中送炭的角色，比如纠正代谢失衡、减少感染并发症、促进康复、增强治疗效果、降低整体医疗费用、改善病人生活质量等具有重要的意义。本文从特医食品的定义与分类、与药品及其他食品的区别、研究热点和进展、发展现状和前景等方面进行了较为详细的总结与对比。

关键词：特医食品；热点；进展；现状；前景

1.特医食品的定义与分类

1.1定义

特医食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用[1]。特医食品所针对的人群范围较大，包括正常生理状况下具有特殊营养需求的人群，如备孕人群、孕产妇、老年人；病理状况下具有特殊营养需求的人群，如糖尿病、脏病、肝病、胃肠道疾病、呼吸系统疾病及其他重症患者以及各种膳食相关慢性病患者和手术、骨折损伤人群等。

1.2分类

按照GB29923-2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》，特医食品可分为：

全营养配方食品：可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。其包含人体所需的各类营养素(蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质、维生素等)，且搭配均衡，当其作为长期单一营养来源时，能够满足目标人群每日的营养需求，可以维持并促进人体健康。

特定全营养配方食品：可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。其主要针对脏器功能不全或衰竭、代谢障碍、机体对某营养素的需求增加或受到限制等具有特殊营养代谢状况的患者而设计。

非全营养配方食品：可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。其能满足目标人群由于特定疾病或医学状况而产生的对能量或营养素的特殊要求，如含蛋白质组件、脂肪组件、碳水化合物组件等专用于提供某一营养素的食品，但长期使用会造成营养不良。

2.特医食品与药品、保健品、普通食品的区别

特医食品不是药品，属于食品范畴[2]，与保健品、普通食品又存在较大区别。表1.对特医食品与药品、保健品、普通食品在用途、成分、形态、用法用量及管理方式等方面进行了比较。

表1.特医食品与药品、保健品、普通食品的比较

产品类别

用途

成分

形态

用法用量

管理方式

药品

用于临床上治疗及预防疾病

富含药物活性成分，允许在规定用量下有一定毒副作用

具有特定剂型，如片剂、胶囊、针剂等

多种给药途径，有规定用量，须遵医嘱

注册

特医食品

针对目标人群提供特殊营养支持

富含特殊营养成分，目标人群使用无毒副作用

多为粉剂、溶液

无规定用量，但应在医生或临床营养师指导下食用

注册

保健品

主要用于特定人群调节机体功能

富含活性成分，在规定的用量下无毒副作用

部分普通食品的形态，部分片剂、胶囊等特定剂型

食用、饮用有规定用量

注册/备案

普通食品

提供营养维持人体正常新陈代谢

富含普通营养成分，无毒副作用

无特定形态

无规定用量

备案

3.特医食品的研究热点和进展

从上世纪70年代开始，特医食品在欧美等国家得到普遍应用，成为临床辅助治疗中不可或缺的产品[2]。与静脉营养相比，特医食品无需行穿刺或插管，可有效减少感染、减少术后并发症等，因此在缩短住院时间、降低治疗费用等方面发挥了巨大作用。在欧盟，特医食品的使用每年为医院节省约12%的医疗费用，每12名患者中就会减少1名患者的死亡。目前，应用于糖尿病、肾病、肿瘤、肥胖人群的特医食品是研发的热点[3]。

3.1糖尿病全营养配方食品

糖尿病是因胰岛素分泌或作用缺陷引起的高血糖症的代谢性疾病。糖尿病易引起患者糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱，表现为多尿、体重下降、餐前低血糖、皮肤痛痒及感染、视力下降、神经系统病变等。为了更好地提高患者整体健康水平，目前关于改善糖尿病患者代谢的功能性成分逐渐被关注，并考虑添加至糖尿病全营养配方食品中。Cavazza[4]研究发现，Y-亚麻酸和至少一种链烷酞基-L-肉碱(如乙酞左旋肉碱)可应用于糖尿病患者的特医食品。Yimam等[5]研究发现，含芦荟苦素的特医食品对降低糖尿病患者的空腹血糖、人血浆胰岛素及果糖胺水平有显著作用。目前，国外糖尿病全营养配方食品产业发展相对完善，而国内该产业尚处于初始阶段，具有很大发展潜力。糖尿病全营养配方食品主要有广州纽健的匀浆膳、西安立邦的立适康、北京哈维的清唐素等。

3.2肾科疾病全营养配方食品

肾病指临床上各种急慢性肾病以及继发于其他系统疾病所导致的急、慢性肾功能损伤直至肾功能衰竭的一种疾病。临床上肾科疾病全营养配方食品主要针对慢性肾病(CKD)患者。在早期CKD或非透析依赖性CKD