退货药品管理制度.docx

第1篇

第一章总则

第一条为加强药品质量管理，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有退货药品的管理，包括药品的接收、验收、储存、处理、销毁等环节。

第三条本制度遵循以下原则：

（一）依法管理，确保药品安全；

（二）责任明确，责任到人；

（三）流程规范，操作规范；

（四）记录完整，可追溯。

第二章责任与权限

第四条药品退货管理实行岗位责任制，各部门、各岗位人员应按照职责分工，共同做好退货药品管理工作。

第五条药品退货管理的主要职责如下：

（一）药品采购部门：负责采购药品的质量控制，确保所采购药品符合国家药品标准。

（二）药品验收部门：负责接收退货药品，进行验收，确保退货药品符合国家药品标准。

（三）药品储存部门：负责退货药品的储存，确保退货药品在储存过程中的质量。

（四）药品处理部门：负责退货药品的处理，包括销毁、退回供应商等。

（五）药品销售部门：负责退货药品的销售，确保退货药品在销售过程中的质量。

第六条药品退货管理的权限如下：

（一）药品采购部门：有权拒绝不符合国家药品标准的退货药品。

（二）药品验收部门：有权拒绝不符合国家药品标准的退货药品。

（三）药品储存部门：有权拒绝不符合储存条件的退货药品。

（四）药品处理部门：有权决定退货药品的处理方式。

第三章退货药品的接收与验收

第七条退货药品的接收：

（一）退货药品应附有退货单，注明退货原因、数量、批号、生产日期、有效期等信息。

（二）退货药品应与退货单相符，核对无误后接收。

（三）接收退货药品时，应检查药品包装是否完好，有无破损、污染等情况。

第八条退货药品的验收：

（一）验收部门接到退货药品后，应立即进行验收。

（二）验收内容包括：药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量、外观、性状等。

（三）验收过程中，如发现药品存在质量问题，应立即停止验收，并报告相关部门。

（四）验收合格后，应在退货单上签字确认。

第四章退货药品的储存与处理

第九条退货药品的储存：

（一）退货药品应按照药品性质分类储存，不得与合格药品混放。

（二）退货药品应储存于通风、干燥、避光、防潮、防鼠、防虫、防尘的专用储存区域。

（三）储存过程中，应定期检查药品质量，确保退货药品在储存过程中的质量。

第十条退货药品的处理：

（一）对于符合国家药品标准的退货药品，经相关部门审核后，可重新入库销售。

（二）对于不符合国家药品标准的退货药品，应按照以下规定进行处理：

1.销毁：对于过期、变质、污染等不符合国家药品标准的退货药品，应进行销毁处理。

2.退回供应商：对于因质量问题等原因退货的药品，经相关部门审核后，可退回供应商。

3.其他处理：对于其他原因退货的药品，可按照相关规定进行处理。

第五章退货药品的记录与追溯

第十一条退货药品的记录：

（一）退货药品的接收、验收、储存、处理等环节，应详细记录，包括退货原因、数量、批号、生产日期、有效期、验收结果、处理方式等。

（二）记录应真实、准确、完整，保存期限不少于5年。

第十二条退货药品的追溯：

（一）退货药品的追溯应从药品生产、流通、使用等环节进行。

（二）退货药品的追溯记录应与药品销售记录、使用记录等相对应。

第六章监督与检查

第十三条本单位应定期对退货药品管理制度执行情况进行监督检查，确保制度的有效实施。

第十四条监督检查内容包括：

（一）退货药品的接收、验收、储存、处理等环节是否符合规定。

（二）退货药品的记录是否完整、准确。

（三）退货药品的追溯是否到位。

第七章法律责任

第十五条违反本制度，造成药品质量安全事故的，依法承担相应的法律责任。

第十六条对违反本制度的工作人员，视情节轻重，给予批评教育、警告、记过、降职、撤职等处分。

第八章附则

第十七条本制度由本单位药品管理部门负责解释。

第十八条本制度自发布之日起施行。

本制度旨在规范退货药品的管理，确保药品安全，保障人民群众用药安全。各单位应严格按照本制度执行，切实加强退货药品管理，共同维护药品市场秩序。

第2篇

第一章总则

第一条为加强药品流通管理，保障药品质量和用药安全，维护消费者合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有退货药品的管理，包括退货原因、退货流程、退货处理、责任追究等内容。

第三条本制度遵循以下原则：

（一）合法合规原则：严格按照国家法律法规和政策规定进行退货药品管理；

（二）安全第一原则：确保退货药品的安全性和有效性；

（三）公平公正原则：保障各方合法权益，确保退货处理公平、公正；

（四