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药监局招聘考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业必须遵守（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

答案：A

2.以下哪种药品属于麻醉药品（）

A.阿司匹林B.吗啡C.阿莫西林D.维生素C

答案：B

3.药监局的主要职能不包括（）

A.药品注册管理B.动物保护C.药品生产监管D.药品经营监管

答案：B

4.药品批准文号的有效期为（）

A.3年B.5年C.10年D.终身有效

答案：B

5.负责对药品、医疗器械的研制、生产、经营、使用进行行政监督和技术监督的部门是（）

A.卫生部B.药监局C.工商局D.质监局

答案：B

6.下列药品中，需要特殊管理的是（）

A.感冒药B.放射性药品C.降压药D.退烧药

答案：B

7.药品不良反应监测的专业机构是（）

A.各级药品检验机构B.国家药品不良反应监测中心C.药品生产企业D.药品经营企业

答案：B

8.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度B.养护制度C.保管制度D.出库复核制度

答案：A

9.我国现行的药品质量标准是（）

A.中国药典B.局颁标准C.两者都是D.两者都不是

答案：C

10.药品召回分为（）

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.主动召回和责令召回

C.局部召回和全面召回

D.临时召回和永久召回

答案：A

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下属于药品的是（）

A.中药材B.化学原料药C.血清D.疫苗E.保健品

答案：ABCD

2.药监局的监管对象包括（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品研发机构E.药品检验机构

答案：ABCD

3.药品质量特性包括（）

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性

答案：ABCD

4.以下哪些属于药品注册管理的内容（）

A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

答案：ABCDE

5.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.与其他药品的功效和安全性比较

D.标明治愈率或者有效率

E.法律、行政法规规定禁止的其他内容

答案：ABCDE

6.药品生产企业必须具备的条件有（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

答案：ABCDE

7.药品经营质量管理规范（GSP）规定，药品批发企业质量管理部门的职责包括（）

A.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作

C.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

D.负责假劣药品的报告

E.负责药品质量查询及质量信息管理

答案：ABCDE

8.以下属于特殊管理药品的是（）

A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.戒毒药品

答案：ABCD

9.药品召回的主体包括（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门

答案：A

10.影响药品稳定性的因素有（）

A.温度B.湿度C.光线D.空气E.微生物

答案：ABCDE

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品的通用名可以作为药品商标使用。（）

答案：错误

2.所有药品都需要进行临床试验。（）

答案：错误

3.药品生产企业可以自行销售本企业生产的药品。（）

答案：正确

4.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（）

答案：错误

5.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限。（）

答案：正确

6.国家对麻醉药品、精神药品实行定点生产制度。（）

答案：正确

7.药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任。（）

答案：正确