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*名优中成药是其中的佼佼者,疗效确切,安全性较好开展中成药二次开发研究,周期短、风险低,事半功倍中成药二次开发需求第三十一页,共四十八页。*点击此处添加您要的文字一制约中成药做大做强的共性科技难题药效物质不清临床定位宽泛作用机制不明制药工艺粗放质控水平低下作用多途径成分较复杂饮片须配伍效应多靶点……中成药特点缺乏过程质控手段临床评价方法局限缺乏系统药理研究药品质检方法落后制药装备技术陈旧技术因素第三十二页,共四十八页。2013年5月14日,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平来到天津国际生物医药联合研究院视察,详细了解这里国家专项课题研发情况。校长张伯礼院士亲自向习总书记汇报了关于我校天津市现代中药重点实验室所开展的组分配伍研制现代中药,名优中成药二次开发的药品及所取得的成绩。第三十三页,共四十八页。张伯礼院士主持完成的项目荣获2014年度国家科技进步一等奖?主要科技创新(1)原创性提出了中成药二次开发理论、方法与技术策略(2)建立了基于临床循证评价的中成药临床定位技术(3)建立了基于整体观的中成药辨析技术(4)构建以系统药理学为核心的中药作用机理多层次研究技术平台(5)首创中药制药过程系统工程技术(6)创建了中药制药工艺品质调控与优化技术(7)提出中药制药过程质控理论第三十四页,共四十八页。*2006-2013增长4.2倍应用效益完成了32个中成药品种二次开发,销售过亿元品种由3个,增加到12个2013年销售额达到50.29亿元,是2006年的4.2倍研究期间32个品种累计销售额超过200亿元第三十五页,共四十八页。*举例:中成药临床定位及应用Stroke2009;40;2797-2804;中西医结合杂志2008;28(10):939;中国中药杂志,2013;38(22):3797系统评价/Meta分析为依据组方分析、同类比较为基础临床专家组咨询评估为指导小样本先导性试验预评估确定中成药临床定位及二次开发方向第三十六页,共四十八页。*养血清脑颗粒临床定位及效果功效:养血平肝,活血通络主治:血虚肝旺,所致头痛适应症:血管性头痛-高血压头痛组方分析系统评价专家评估药理评价先导试验功效:养血平肝活血通络主治:血虚肝旺所致头痛物质基础研究作用机制研究制剂工艺优化生产过程控制质量标准研究亿元*第三十七页,共四十八页。*第三十八页,共四十八页。吉林四川云南山东湖北山西甘肃吉林河南内蒙陕西贵州江苏黑龙江辽宁河北浙江江西广西广东重庆上海湖南经济效益证明京津冀企业辐射全国中成药二次开发引领了中药产业创新发展方向,提高了中药行业集中度,推动产业技术升级换代,产生巨大社会和经济效益。*第三十九页,共四十八页。中药标准组分系统分离制备第四十页,共四十八页。细胞培养技术平台实验室成功建立了由脑微血管内皮细胞与星形胶质细胞共培养体外血脑屏障模型,开展了原代神经元、原代心肌细胞、血管内皮细胞、心脏微血管内皮细胞及Raw264.7、H9C2等细胞株的培养,开展了中药活性成分对心、脑、血管等的保护作用机制研究。体外血脑屏障研究技术神经元MAP-2染色(a)BMECs(b)vWF?ZO-1(a)Astrocyte(b)GFAP全国百篇优博获得者LPS刺激Raw264.7细胞第四十一页,共四十八页。应用此实验研究平台,进行了复方丹参滴丸、参麦注射液、参附注射液、丹红注射液、香加皮提取物、杜仲提取物、人参皂苷类成分等的研究离体组织/器官研究平台第四十二页,共四十八页。整体动物评价技术平台心脏形态、功能分析NormalInfarct超高分辨率小动物超声实时分子影像系统是全新一代的影像综合分析平台。可高分辨率下全面的进行心脏、血管、肿瘤等评价,具有连续波超声波系统(M-Mode)﹑脉冲波式多普勒系统(PWDoppler)及能量多普勒系统(PowerDoppler)等。肿瘤血管新生斑块检测多普勒系统第四十三页,共四十八页。肝毒性药材的筛选工艺改进中药大品种二次开发技术平台将传统中医药理论与现代药理学相结合,围绕安全性研究和技术升级,开展团队合作、发挥技术优势,明确物质基础和作用机理,提升质量控制技术,通过改善工艺以
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