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2024执业药师检测卷及答案详解(全国通用)

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.委托生产时，需与受托方签订委托协议和质量协议，明确双方质量责任

C.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性不再承担持续责任

D.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

答案：C

解析：MAH对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性承担全生命周期管理责任，包括上市后的研究、不良反应监测等，因此C错误。

2.患者，男，65岁，诊断为高血压合并2型糖尿病，血肌酐180μmol/L（正常参考值53106μmol/L）。宜选用的降压药物是

A.氢氯噻嗪

B.美托洛尔

C.卡托普利

D.氨氯地平

答案：D

解析：血肌酐＞133μmol/L时，ACEI（如卡托普利）可能加重肾功能损伤；氢氯噻嗪可升高血糖，糖尿病患者慎用；β受体阻滞剂（美托洛尔）可能掩盖低血糖症状；钙通道阻滞剂（氨氯地平）对糖、脂代谢无影响，适用于糖尿病合并肾功能不全患者。

3.关于生物制剂的储存与运输，下列说法正确的是

A.利妥昔单抗注射液可在常温下运输48