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中药散剂（研配）工质量追溯知识考核试卷及答案

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中药散剂（研配）工质量追溯知识考核试卷及答案

考生姓名：答题日期：判卷人：得分：

题型

单项选择题

多选题

填空题

判断题

主观题

案例题

得分

本次考核旨在检验学员对中药散剂（研配）工质量追溯相关知识的掌握程度，确保学员能够正确理解和运用质量追溯方法，保障中药散剂生产的安全性和有效性。

一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.中药散剂生产过程中，下列哪种成分容易发生污染？（）

A.植物粉末

B.矿物粉末

C.动物粉末

D.以上皆有可能

2.中药散剂生产环境中的温度应控制在（）℃以内。

A.25

B.30

C.35

D.40

3.中药散剂的质量追溯体系不包括以下哪个环节？（）

A.原料采购

B.生产过程

C.成品检验

D.市场销售

4.下列关于中药散剂生产车间清洁度的说法，错误的是（）。

A.应定期进行清洁消毒

B.生产过程中应避免交叉污染

C.生产车间内可存放与生产无关的物品

D.严格限制人员进出

5.中药散剂的质量标准中，对重金属及有害元素的限量要求是（）。

A.不得超过0.5mg/kg

B.不得超过1mg/kg

C.不得超过2mg/kg

D.不得超过5mg/kg

6.中药散剂的生产过程中，下列哪种设备属于干燥设备？（）

A.粉碎机

B.筛分机

C.干燥机

D.包装机

7.下列关于中药散剂包装材料的说法，正确的是（）。

A.应使用无毒、无害、无污染的材料

B.可使用回收再利用的包装材料

C.包装材料应具有较好的透气性

D.包装材料应具有较好的防潮性

8.中药散剂生产过程中，下列哪种操作可能导致污染？（）

A.原料称量

B.粉碎

C.过筛

D.混合

9.中药散剂的质量追溯体系中，记录内容包括（）。

A.原料来源

B.生产日期

C.检验结果

D.以上皆是

10.下列关于中药散剂生产车间的说法，正确的是（）。

A.生产车间应远离水源

B.生产车间应远离生活区

C.生产车间应远离交通要道

D.以上皆是

11.中药散剂的质量标准中，对水分的要求是（）。

A.不得超过8%

B.不得超过10%

C.不得超过12%

D.不得超过15%

12.中药散剂的生产过程中，下列哪种操作可能导致成分流失？（）

A.粉碎

B.混合

C.过筛

D.包装

13.下列关于中药散剂包装标签的说法，正确的是（）。

A.标签应清晰、易读

B.标签上应注明生产日期

C.标签上应注明保质期

D.以上皆是

14.中药散剂生产过程中，下列哪种操作可能导致细菌污染？（）

A.原料处理

B.生产设备清洗

C.粉碎

D.混合

15.中药散剂的质量标准中，对灰分的限量要求是（）。

A.不得超过1%

B.不得超过2%

C.不得超过3%

D.不得超过4%

16.下列关于中药散剂生产车间的说法，错误的是（）。

A.生产车间应定期进行通风

B.生产车间应定期进行消毒

C.生产车间内可存放与生产无关的物品

D.严格限制人员进出

17.中药散剂生产过程中，下列哪种设备属于粉碎设备？（）

A.筛分机

B.干燥机

C.粉碎机

D.包装机

18.下列关于中药散剂生产环境的说法，正确的是（）。

A.生产环境应保持清洁、干燥

B.生产环境应避免阳光直射

C.生产环境应避免潮湿

D.以上皆是

19.中药散剂的质量追溯体系中，记录内容包括（）。

A.原料来源

B.生产日期

C.检验结果

D.以上皆是

20.下列关于中药散剂生产车间的说法，正确的是（）。

A.生产车间应远离水源

B.生产车间应远离生活区

C.生产车间应远离交通要道

D.以上皆是

21.中药散剂的质量标准中，对水分的要求是（）。

A.不得超过8%

B.不得超过10%

C.不得超过12%

D.不得超过15%

22.中药散剂生产过程中，下列哪种操作可能导致成分流失？（）

A.粉碎

B.混合

C.过筛

D.包装

23.下列关于中药散剂包装标签的说法，正确的是（）。

A.标签应清晰、易读

B.标签上应注明生产日期

C.标签上应注明保质期

D.以上皆是

24.中药散剂生产过程中，下列哪种操作可能导致细菌污染？（）

A.原料处理

B