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药物制剂技术与药物使用综合知识考试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下关于液体制剂的描述，错误的是（）

A.溶液剂中药物以分子或离子状态分散

B.混悬剂属于非均相液体制剂

C.乳剂的分散相粒径范围为0.1-100μm

D.糖浆剂中蔗糖浓度不低于45%（g/ml）

2.片剂制备中，可同时作为稀释剂、黏合剂和崩解剂的辅料是（）

A.微晶纤维素（MCC）

B.羧甲基淀粉钠（CMS-Na）

C.羟丙甲纤维素（HPMC）

D.硬脂酸镁

3.热压灭菌法的标准条件是（）

A.115℃，30分钟

B.121℃，15分钟

C.100℃，30分钟

D.160℃，2小时

4.下列不属于经皮给药制剂优点的是（）

A.避免首过效应

B.维持恒定血药浓度

C.适用于所有药物

D.提高患者依从性

5.关于药物溶出度的影响因素，错误的是（）

A.药物粒径越小，溶出越快

B.温度升高，溶出速率增加

C.药物在介质中的溶解度越大，溶出越快

D.介质黏度增加，溶出速率加快

6.制备注射剂时，用于调节渗透压的常用物质是（）

A.亚硫酸钠

B.葡萄糖

C.吐温80

D.焦亚硫酸钠

7.以下缓释制剂的释药机制，属于溶蚀控制型的是（）

A.骨架片中药物通过骨架孔道扩散释放

B.包衣片通过衣膜缓慢溶解释放药物

C.微囊通过囊壁逐步降解释放药物

D.渗透泵片通过膜内外渗透压差释放药物

8.关于胶囊剂的质量要求，错误的是（）

A.硬胶囊内容物含水量不得超过9.0%

B.软胶囊囊材中增塑剂用量多于硬胶囊

C.肠溶胶囊需在盐酸溶液（9→1000）中2小时不崩解

D.胶囊剂崩解时限均为30分钟

9.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）

A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%

B.25℃±2℃，相对湿度60%±10%

C.60℃±2℃，相对湿度75%±5%

D.0℃±2℃，相对湿度20%±5%

10.关于合理用药原则，错误的是（）

A.选择疗效确切、不良反应小的药物

B.优先使用价格昂贵的新药

C.根据患者年龄调整给药剂量

D.关注药物相互作用和配伍禁忌

二、填空题（每空1分，共20分）

1.液体制剂按分散系统分类，可分为真溶液剂、______、乳剂和______。

2.片剂制备中常用的崩解剂有______（举例2种），润滑剂的主要作用是______。

3.注射剂的质量要求包括无菌、无热原、______、______、可见异物等。

4.表面活性剂按解离性质可分为阴离子型、______、______和非离子型。

5.缓释制剂的常见类型包括骨架型、______、______和渗透泵型。

6.药物制剂中常用的防腐剂有______（举例2种），矫味剂包括甜味剂、______和______。

7.影响药物制剂稳定性的外界因素主要有______、______、湿度和光线等。

8.老年人用药需注意减少剂量，一般按成人剂量的______计算；儿童用药剂量可按______或体表面积计算。

三、简答题（每题8分，共40分）

1.简述湿法制粒压片的主要工艺步骤，并说明各步骤的关键控制参数。

2.比较普通片剂与肠溶片的质量要求差异，列举3项具体检测项目的不同。

3.分析混悬剂中常用稳定剂的作用机制，举例说明（至少3类）。

4.阐述药物制剂中“首过效应”的概念及其对口服制剂生物利用度的影响，可采取哪些制剂技术避免首过效应？

5.结合药代动力学知识，说明缓释/控释制剂设计的核心目标，并列举2种实现控释的具体技术。

四、案例分析题（20分）

患者，男，65岁，诊断为高血压合并糖尿病，医生开具处方：硝苯地平控释片30mgqd，二甲双胍缓释片500mgbid，阿司匹林肠溶片100mgqn。

问题1：分析三种药物选择特定剂型的原因（硝苯地平控释片、二甲双胍缓释片、阿司匹林肠溶片）。（12分）

问题2：患者服药2周后出现胃部不适，自述“烧心”，可能的原因是什么？应给出哪些用药指导？（8分）

参考答案

一、单项选择题

1.C（乳剂分散相粒径范围为0.1-10μm）

2.A（微晶纤维素兼具稀释、黏合、崩解作用）

3.B（热压灭菌标准条件为121℃，15分钟）

4.C（经皮给药不适用于分子量大、脂溶性过差的药物）

5.D（介质黏度增加会降低溶出速率）

6.B（葡萄糖可调节渗透压）

7.B（包衣膜溶解属于溶蚀控制）

8.D（硬胶囊崩解时限30分钟，软胶囊60分钟）

9.A（加速试验条件为40℃±2℃，RH75%±5%）

10.B（合理用药不优先考虑价格因素）

二、填空题

1.胶体溶液剂；混悬剂

2.羧甲基