中药制剂学讲义.pptVIP

2～1～2湯劑煎煮過程對藥效之影響3、消除或降低毒副作用－附子(Aconitine)單用強心升壓不強，會導致異位性心律失常；甘草乾薑無強心作用；合用成四逆湯具有強心升壓作用顯著，減慢竇性心率，消除異位性心律失常。＊四逆湯的毒性較單味附子降低3/4，而各單味藥分開煎煮再合用則不能降低其毒性。4、產生新化合物－藥物化學反應，Ephedrine＋Cinnamicaldehyde＝Newcompound具有原成分類似的藥理作用。結論：湯劑煎煮過程中可能會發生酸鹼中和、取代、水解、聚合、縮合、氧化、變化等化學反應。第29页，共67页，星期日，2025年，2月5日Q1：複方煎劑與該複方組成之單味藥依一定比例個別煎煮後混合，兩者有何差異性？A1：Q2：傳統湯劑直接使用飲片煎煮服用，請問現代有何改良製劑法或劑型？A2：範例－麻杏甘石湯處方：麻黃6g杏仁9g石膏(先煎)18g炙甘草5g製法：石膏置入煎器內加水250ml，煎煮40min，加入其他藥料煎煮30min，濾取藥液；藥渣再加水200ml煎煮20min，濾取藥液，將兩次合併使用。用法與用量：口服，分兩次服功能與主治：宣洩郁熱，清肺平喘2～1～2湯劑煎煮過程對藥效之影響第30页，共67页，星期日，2025年，2月5日2～2合劑定義：藥材用水或其他溶劑，採用適宜的方法提取，經濃縮製成的內服液體劑型；單劑量包裝者又稱『口服液』優點：1.同湯劑保證製繼的綜合療效，吸收快，奏效迅速。2.免煎煮，使用方便。3.可大量生產。4.經過濃縮過程，使服用量減少。5.可以加入矯味劑使口感好，易為患者接受。6.成品可加入適宜的防腐劑或經滅菌處理，密封包裝，質量穩定。第31页，共67页，星期日，2025年，2月5日2～2合劑缺點：1.不能隨證加減藥物。2.製造設備昂貴，符合GMP規定要求。3.儲存有時會引起沉澱。合劑之製備方法藥物→浸提→淨化→濃縮→分裝→滅菌→成品浸提：1.1-2hr/time×2-3。2.芳香揮發性藥物可用『雙提法』分開提取後合併。淨化：中藥合劑(或口服液)非常容易產生沉澱，影響品質，故淨化顯得非常重要。1.水提醇淨化處理。第32页，共67页，星期日，2025年，2月5日2～2合劑2.酵素作為澄清劑淨化處理。3.明膠、單寧或甲殼素作為絮凝劑淨化處理。濃縮液負電荷雜質（Resin、Pectin、Celluloseetc）在PH＜7下會與正電荷明膠相互作用產生絮凝沉澱明膠＋單寧→.明膠單寧酸鹽沉澱，沉澱時會將濃縮液中懸浮顆粒一同給予沉澱。範例：1%明膠＋1%單寧→攪拌加入濃縮液中→8-12℃反應6-10hr→膠體凝聚沉澱→濾過。Chitin天然陽離子型凝絮劑，可以明顯使濃縮液中帶陰離子的懸浮顆粒反應凝聚沉澱，一般使用法為Chitin濃度為3×10-4，溫度為40-50℃。第33页，共67页，星期日，2025年，2月5日濃縮：一般濃縮程度為30-60ml/day為宜，經醇淨化則須再去醇濃縮，其濃縮劑量在20-40ml/day。常用矯味劑：蜂蜜、單糖漿、甘草甜素、甜菊苷等。防腐劑：山梨酸(0.05-0.15％)、苯甲酸(0.1-0.2％)、丙酸(0.1％)等，常視藥液之PH與本性質而定。天然香料：改善或增強製劑的香氣與香味。2～2合劑第34页，共67页，星期日，2025年，2月5日糖漿劑：指含有藥物、藥物提取物或芳香物質之濃蔗糖水溶液，適合於孩童使用，含糖量：60%(g.ml-1)。煎膏劑(膏滋)：指藥材經水煎煮去渣濃縮後，加糖或蜂蜜製成稠厚狀半流體劑型；適用於滋補劑、慢性疾病之婦女活血調經、養陰清肺止咳劑。【蔗糖】白糖：甘寒，潤肺生津，合中益肺，舒緩肝氣之功效；分白砂糖與白綿糖，後者含有部分果糖較甜。紅糖(黃糖)：未經精製糖，營養價值高，每100g中含Ca90mg、Fe4mg，為白糖的三倍；尚含有VitA.B1.B2等及Mn.Zn.Cr微量元素，具有補血破瘀疏肝驅寒等功效，適合作矯味營養和輔助治療作用。飴糖：麥芽糖。冰糖：結晶之蔗糖。2～3糖漿劑與煎膏劑(膏滋)第35页，共67页，星期日，2025年，2月5日2-4酒劑、醑劑(Spirits)、池劑(Elixis)、酊劑(Tinctures)酒劑：藥酒又名酒劑，指藥材經蒸餾酒浸提成分而致德的澄清液體製劑。出典：黃帝內經。酒性：甘辛大熱化學成份：乙醇、少量之醛.酸.酯類。功效：能通血脈，行藥勢，散寒，氣味醇香。應用：優良溶劑，酒劑適用於驅風活血散瘀止痛。注意：兒童、孕婦、心臟病及高血壓患者不宜使用。製備方法：第36页，共67页，星期