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医院药品管理及核查制度

一、总则

药品管理是医院管理的核心组成部分，直接关系到患者用药安全、医疗质量乃至医院的声誉与发展。为规范医院药品的采购、储存、调剂、使用等各个环节，确保药品质量，保障临床用药合理、安全、有效，降低用药风险，特制定本制度。本制度依据国家相关法律法规及行业规范，结合本院实际情况制定，适用于医院内部所有与药品管理相关的部门和人员。

二、组织机构与职责

医院药品管理工作实行院长负责制，由药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会）统筹规划、指导监督。药学部门作为药品管理的职能部门，具体负责药品的采购、验收入库、储存养护、调剂发放、临床药学服务及质量监测工作，并对临床科室药品管理进行专业指导。各临床科室主任为本科室药品管理第一责任人，负责本科室备用药品的规范管理及合理使用监督。

三、药品采购与入库管理

药品采购必须严格执行国家药品集中采购政策及医院相关规定，坚持质量优先、价格合理、保障供应原则。药学部门应建立合格供应商遴选与动态考核机制，并对供应商资质进行严格审核备案。药品入库验收实行“双人核对”制度，验收人员须对药品的通用名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、批准文号以及外观质量进行逐批核对，确认无误并签字后方可入库。对不符合规定的药品，坚决予以拒收，并做好记录及时上报处理反馈。

四、药品储存与养护管理

药品储存应严格按照药品说明书规定的条件分类存放，并根据药品特性实行色标管理，做到分区、分类、分垛码放有序。常温、阴凉、冷藏、冷冻药品需按其温湿度要求分别存放于相应库区，并配备有效的温湿度调控及监测设备，并做好日常温湿度记录与超标预警处理。定期对库存药品进行养护检查，并遵循“先进先出”、“近效期先出”原则，对近效期药品设立预警机制，防止药品过期失效造成资源浪费与安全隐患，并对破损、变质药品及时进行报损销毁处理。

“五、药品调剂与发放管理”

六、临床科室药品管理

临床科室备用药品应根据科室实际需求设定固定基数，并报药学部门备案。备用药品应指定专人负责管理，存放于专用药柜，做到定位存放、标识清晰、账物相符。定期对备用药品进行清点检查，重点关注药品效期及外观质量，防止过期、变质、破损药品的使用。高警示药品、急救药品等应有特殊标识和管理措施，确保紧急情况下能够快速准确获取。临床科室不得擅自采购、储存、使用未经医院药事委员会批准的药品。

七、特殊药品管理

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的采购、储存、调剂、使用及报残损销毁，必须严格遵守国家及地方相关法律法规，实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的“五专”管理模式，并确保账物相符，记录完整可追溯。对高警示药品、易混淆药品，应采用专门的标识和储存方法，加强调剂和使用环节的核对，降低用药错误风险。

八、药品质量监测与不良反应报告

医院应建立健全药品质量监测网络，药学部门负责对购入药品、在库药品及临床使用中的药品质量进行全程监控。各科室在药品使用过程中如发现药品质量问题或可疑药品不良反应，应立即停止使用，并按照规定程序及时向药学部门报告。药学部门接到报告后，应立即组织调查核实，并按要求向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告，同时做好记录与跟踪处理。

九、药品核查制度

为确保各项药品管理制度落到实处，医院应建立常态化、多维度的药品核查机制。药学部门应定期对本部门药品管理各环节进行内部自查，并将自查结果与改进措施记录在案。医院药事委员会或指定的质量管理部门应定期或不定期组织对全院药品管理工作的综合性检查，检查范围应覆盖药品采购、储存、调剂、临床使用等各个环节。针对特殊药品、高风险环节或在重要节假日等特殊时期，应开展专项核查。核查人员应客观公正，对发现的问题及时通报，并提出整改意见和时限要求，对整改情况进行跟踪复查，形成闭环管理。

十、监督与考核

将药品管理工作纳入医院质量管理体系和科室绩效考核范围。对在药品管理工作中认真负责、成绩突出的部门和个人给予表彰奖励；对违反本制度规定，造成药品流失、浪费、质量事故或不良后果的，将视情节轻重追究相关人员责任。

十一、附则

本制度未尽事宜，参照国家及地方相关法律法规执行。各相关部门可根据本制度结合实际情况制定相应的操作规程或实施细则。本制度由医院药学部门负责解释，自发布之日起施行。