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2025年抗肿瘤药物处方权与调剂权授权考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法（2024年修订）》，下列不属于限制使用级抗肿瘤药物的是：

A.未列入国家医保目录的新型抗体偶联药物（ADC）

B.需通过治疗药物监测（TDM）调整剂量的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）

C.单药年治疗费用超过30万元的PD-1/PD-L1抑制剂

D.经国家药监局批准的常规细胞毒类化疗药物

答案：D

2.关于抗肿瘤药物处方权授予条件，错误的是：

A.具有主治医师及以上专业技术职务任职资格

B.接受不少于40学时的抗肿瘤药物临床应用规范化培训并考核合格

C.近3年参与过至少5例抗肿瘤药物临床应用病例讨论

D.需通过医院药事管理与药物治疗学委员会审核

答案：C（应为近3年参与过至少10例）

3.某患者肌酐清除率（Ccr）为30ml/min，使用经肾脏代谢的甲氨蝶呤（MTX）时，正确的剂量调整原则是：

A.Ccr≥50ml/min无需调整，30-50ml/min减量30%，＜30ml/min减量50%

B.Ccr≥60ml/min无需调整，40-60ml/min减量25%，＜40ml/min减量50%

C.Ccr≥40ml/min无需调整，20-40ml/min减量40%，＜20ml/min停药

D.Ccr≥30ml/min无需调整，15-30ml/min减量20%，＜15ml/min停药

答案：A（依据《化疗药物剂量调整专家共识2024》）

4.关于免疫检查点抑制剂（ICIs）相关肺炎的处理，错误的是：

A.1级（无症状）：继续用药，密切监测

B.2级（症状轻微，氧饱和度≥94%）：暂停用药，口服泼尼松0.5-1mg/kg/d

C.3级（氧饱和度＜94%，需吸氧）：永久停药，静脉甲泼尼龙1-2mg/kg/d

D.4级（呼吸衰竭需机械通气）：永久停药，甲泼尼龙2-4mg/kg/d+英夫利昔单抗

答案：C（3级需永久停药，甲泼尼龙剂量应为1-2mg/kg/d，而非“或”）

5.下列需在处方中注明基因检测结果的药物是：

A.吉西他滨（Gemcitabine）

B.奥希替尼（Osimertinib）

C.多西他赛（Docetaxel）

D.环磷酰胺（Cyclophosphamide）

答案：B（奥希替尼需EGFRT790M突变阳性）

6.抗肿瘤药物调剂时，发现处方中阿糖胞苷（Cytarabine）剂量为3g/m2，正确的处理是：

A.直接调配，因属于大剂量方案

B.联系处方医师确认是否为高剂量阿糖胞苷（HDAC）方案

C.拒绝调配，因常规剂量应为100-200mg/m2

D.核对患者体表面积后调配

答案：B（HDAC剂量为1-3g/m2，需确认方案）

7.关于生物类似药的调剂管理，错误的是：

A.需标注原研药与生物类似药的通用名、商品名

B.首次替换时需经处方医师确认并记录

C.同一患者治疗周期内可随意替换不同厂家的生物类似药

D.需向患者说明替换原因及潜在风险

答案：C（应尽量保持同一产品，避免随意替换）

8.某患者使用伊立替康（Irinotecan）后出现迟发性腹泻（用药24小时后），首选的治疗药物是：

A.洛哌丁胺（Loperamide）首剂4mg，随后2mg/2h至腹泻停止

B.蒙脱石散（Smectite）3g/次，3次/日

C.诺氟沙星（Norfloxacin）0.2g/次，2次/日

D.生长抑素（Somatostatin）250μg/h持续静脉泵入

答案：A（伊立替康迟发性腹泻首选洛哌丁胺，首剂4mg，随后2mg每2小时，直至末次腹泻后12小时）

9.关于抗肿瘤药物储存要求，正确的是：

A.曲妥珠单抗（Trastuzumab）需冷冻保存（-20℃）

B.多柔比星脂质体（DoxorubicinLiposome）可在室温（25℃）下放置48小时

C.奥沙利铂（Oxaliplatin）需遮光保存，溶解后2-8℃可保存48小时

D.卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）稀释后需在4小时内输注完毕

答案：C（奥沙利铂溶解后2-8℃保存不超过48小时，室温不超过6小时）

10.某65岁患者，ECOG评分2分，肝转移灶占肝脏体积50%，胆红素1.5倍ULN，使用经肝脏代谢的多柔比星（Doxorubicin）时，剂量应调整为常规剂量的：

A.25%

B.50%

C.75%

D.无需