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肝弹检测知情同意书

您即将接受的肝脏弹性成像检测（简称“肝弹检测”）是一种通过无创方式评估肝脏纤维化及肝硬化程度的医学检查技术。为保障您的知情权益，请您仔细阅读以下内容，充分理解检测的目的、方法、风险、局限性及相关注意事项后，再决定是否同意接受检测。

一、检测的医学背景与目的

肝脏纤维化是慢性肝病（如慢性乙型肝炎、丙型肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝炎等）进展过程中，因长期炎症或损伤导致肝脏内胶原纤维异常沉积的病理状态。若未及时干预，纤维化可能进一步发展为肝硬化，甚至肝癌或肝功能衰竭。传统评估肝纤维化的金标准是肝穿刺活检，但该检查为有创操作，存在出血、感染等风险，且受取样误差影响（仅能检测约1/50000的肝组织），难以动态监测病情变化。

肝脏弹性成像检测通过检测肝脏组织的硬度值（LiverStiffnessMeasurement,LSM）间接反映纤维化程度。研究证实，肝脏硬度与胶原纤维沉积量呈正相关：纤维化程度越重，肝脏硬度值越高。该检测可在10-20分钟内完成，无需手术或穿刺，能为临床提供肝脏纤维化的量化评估，辅助医生制定抗病毒、抗纤维化治疗方案，监测治疗效果，或预警肝硬化及相关并发症（如食管胃底静脉曲张、肝性脑病）的风险。

二、检测原理与技术方法

目前临床常用的肝脏弹性成像技术包括两种：

1.瞬时弹性成像（TransientElastography,TE）：通过低频超声波激发肝脏产生剪切波，利用超声探头追踪剪切波在肝组织中的传播速度。剪切波传播速度越快（即肝脏越硬），测得的弹性值（以千帕斯卡kPa为单位）越高。该技术需使用专用设备（如Fibroscan），要求检测时探头垂直置于右侧肋间隙，避开肋骨及肝脏血管。

2.实时剪切波弹性成像（Real-TimeShearWaveElastography,SWE）：通过超声设备实时生成肝脏弹性图，直接显示感兴趣区域的硬度值（kPa）及弹性分布。该技术可与常规超声检查同步进行，灵活性更高，但对操作者手法要求更严格。

两种技术的核心均为通过弹性值量化肝脏硬度，正常肝脏弹性值通常为2.5-7.0kPa（不同设备及人群可能存在参考范围差异，以检测机构提供的标准为准）。

三、适用人群与禁忌/慎用情况

适用人群（需经临床医生评估后决定）：

-慢性病毒性肝炎（乙肝、丙肝等）患者，需评估肝纤维化程度或监测抗病毒治疗效果；

-长期饮酒（男性40g/日、女性20g/日持续5年以上）或酒精性肝病患者；

-非酒精性脂肪性肝炎（合并代谢综合征、糖尿病或肝功能异常）患者；

-自身免疫性肝病、胆汁淤积性肝病等慢性肝病患者；

-肝癌术后或肝移植术后需监测肝纤维化复发的患者；

-其他需无创评估肝脏硬度的临床场景（如健康体检中发现肝功能异常或肝脏超声提示回声增粗）。

禁忌/慎用情况：

-绝对禁忌：严重腹水（大量腹水会干扰剪切波传播，导致检测失败）；局部皮肤感染、破损或严重皮下水肿（影响探头接触）；

-相对禁忌：妊娠晚期（子宫增大可能推挤肝脏，影响检测位置）；严重肥胖（肋间隙过窄或皮下脂肪过厚，导致探头无法有效接触肝脏）；严重呼吸功能不全（无法配合屏气）；

-其他需注意：检测前24小时内大量饮酒、剧烈运动或进食高脂饮食可能影响结果（因肝脏充血或代谢活跃可能暂时升高硬度值）；急性肝炎活动期（炎症水肿可能导致硬度值假性升高，需待炎症控制后复查）。

四、检测前准备与操作流程

检测前准备：

-空腹要求：需至少空腹4-6小时（避免胃肠道胀气干扰超声波传导）；

-药物与饮食：检测前24小时避免饮酒，无需停用常规药物（特殊药物如免疫抑制剂、抗纤维化药物是否需要调整，需遵临床医生建议）；

-穿着与体位：建议穿着宽松衣物，充分暴露右侧胸腹部（检测部位为右侧第7-10肋间）；

-其他：如实告知医生近期是否有发热、腹痛、呕血等症状，是否合并腹水、胸腔积液或其他影响肝脏的疾病（如心功能不全导致的肝淤血）。

操作流程：

1.体位调整：取仰卧位，右上肢上举置于头后，充分暴露右侧肋间隙；

2.定位与耦合：医生通过超声定位肝脏右叶（避开大血管及胆囊），在检测部位涂抹超声耦合剂（无刺激性，检测后可擦拭清洁）；

3.数据采集：

-对于瞬时弹性成像（TE）：将探头垂直置于肋间隙，轻压皮肤（可能有轻微胀痛感），启动设备后需配合短暂屏气（每次约10秒），设备自动完成10次有效测量（成功率需≥60%，即至少6次有效数据）；

-对于实时剪切波弹性成像（SWE）：医生在超声图像上选取3-5个肝实质区域（避开血管），每个区域测量3次，取平均值；

4.结束与清