原创力文档汉东省江山生物科技有限公司
产品风险分析
一、概述
公司主要生产产品部份为成药制剂，涉及大量的药材使用。为完善公司质量管理体系，提高药品生产质量管理水平，保证药品最终质量，从源头防控质量事故的发生，促进企业的健康发展，现结合公司年度风险管理方案要求，提高对药材的管理水平，结合药材管理过程易出现的偏差进行风险评估，以确保降低药材在管理过程造成的质量风险。
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二、评估目的
根据本公司制订质量风险管理方案，对药材在管理过程找出影响质量的关键因素，再运用质量风险分析记录进行风险等级的确认，根据确认的风险等级采取相应的措施。
药材管理流程：
质量部确定药材供应商
质量部确定药材供应商
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