兽药GMP机构与人员风险评估.doc

汉东省江山生物科技有限公司

机构与人员风险分析

一、概述

为完善公司药品生产质量管理体系，提高公司生产质量管理水平，设置合理的管理机构，配备合格的人员，促进企业健康发展，以预防为主开展质量风险管理工作，实现公司外部质量事故零风险。在企业药品生产质量管理活动中，对可能影响药品质量的人为因素应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估。

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二、评估目的

为完善公司药品生产质量管理体系，提高公司生产质量管理水平，设置合理的管理机构，配备合格的人员，促进企业健康发展，以预防为主开展质量风险管理工作，实现公司外部质量事故零风险。在药品生产质量管理活动中，对可能影响药品质量的人为因素应当根