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医疗技术临床应用管理办法测试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗技术临床应用管理办法》，医疗技术临床应用应当遵循的首要原则是（）。

A.安全、有效、经济

B.患者知情同意

C.符合伦理

D.技术可及

2.医疗技术分为禁止类技术、限制类技术和（）。

A.一般类技术

B.特殊类技术

C.创新类技术

D.实验类技术

3.国家卫生健康委负责制定和调整（）的目录。

A.禁止类技术

B.限制类技术

C.一般类技术

D.以上均是

4.医疗机构开展限制类技术临床应用前，应当向（）备案。

A.县级卫生健康行政部门

B.设区的市级卫生健康行政部门

C.省级卫生健康行政部门

D.国家卫生健康委

5.医疗机构应当建立医疗技术临床应用（）制度，对本机构医疗技术临床应用情况进行全流程管理。

A.分级评估

B.动态评估

C.定期复核

D.实时监控

6.医疗技术临床应用质量控制指标应当包括安全性指标、有效性指标和（）。

A.经济性指标

B.伦理合规性指标

C.技术难度指标

D.患者满意度指标

7.禁止类技术目录由（）制定和调整。

A.国家卫生健康委

B.省级卫生健康行政部门

C.中华医学会

D.医疗机构伦理委员会

8.医疗机构未按照规定向卫生健康行政部门备案开展限制类技术的，由县级以上卫生健康行政部门责令改正，给予警告；逾期不改的，处（）罚款。

A.1万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.3万元以上5万元以下

D.5万元以上10万元以下

9.医疗技术临床应用伦理审查应当由（）负责。

A.医疗机构医疗质量管理委员会

B.医疗机构伦理委员会

C.卫生健康行政部门

D.第三方评估机构

10.对存在重大安全隐患或者发生严重不良事件的医疗技术，卫生健康行政部门可以（）。

A.责令暂停应用

B.直接列入禁止类技术

C.要求重新备案

D.约谈医疗机构负责人

11.医疗机构开展限制类技术临床应用的，应当具备的条件不包括（）。

A.具有符合要求的诊疗科目

B.具有与技术应用相适应的设备、设施

C.具有经过培训的专业技术人员

D.近3年未发生医疗事故

12.医疗技术临床应用管理的第一责任人为（）。

A.医疗机构主要负责人

B.医务部门负责人

C.科室主任

D.技术实施者

13.省级卫生健康行政部门应当（）向国家卫生健康委报告限制类技术临床应用管理情况。

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

14.医疗机构应当对本机构开展的医疗技术临床应用情况进行（）评估，及时发现风险并采取措施。

A.年度

B.季度

C.月度

D.实时

15.禁止类技术是指（）。

A.安全性、有效性不确切的技术

B.存在重大伦理问题的技术

C.已经被临床淘汰的技术

D.以上均是

16.医疗机构开展新医疗技术临床应用前，应当进行（）。

A.可行性研究

B.伦理审查

C.安全性测试

D.以上均是

17.卫生健康行政部门应当将医疗机构医疗技术临床应用管理情况纳入（）。

A.医疗机构校验

B.等级评审

C.绩效考核

D.以上均是

18.医疗技术临床应用事中事后监管的重点不包括（）。

A.技术备案情况

B.技术实施规范性

C.患者费用负担

D.不良事件报告

19.医疗机构未建立医疗技术临床应用管理专门组织的，由卫生健康行政部门责令改正，给予（）。

A.警告

B.罚款

C.暂停执业

D.吊销执业许可证

20.医疗技术临床应用应当以（）为中心，遵循医学伦理规范。

A.医院效益

B.患者健康

C.技术创新

D.学科发展

二、多项选择题（每题3分，共10题，30分。每题至少有2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）

1.医疗技术临床应用管理应当遵循的原则包括（）。

A.安全有效

B.科学合理

C.符合伦理

D.公开透明

2.限制类技术目录的制定应当考虑的因素包括（）。

A.技术难度

B.风险程度

C.伦理影响

D.临床需求

3.医疗机构开展限制类技术临床应用前，应当提交的备案材料包括（