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医疗技术临床应用管理制度考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗技术临床应用管理办法》，以下哪类医疗技术应纳入“限制类技术”管理？

A.安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理能保证安全、有效的技术

B.具有较高风险，需要重点管理的医疗技术

C.尚未在国内批准临床应用的新技术

D.临床应用多年且技术成熟的常规手术

答案：B

2.医疗机构医疗技术临床应用管理的第一责任人是？

A.医务科科长

B.分管医疗的副院长

C.医院院长

D.临床科室主任

答案：C

3.医疗技术临床应用伦理审查的重点不包括？

A.技术应用的必要性和安全性

B.患者的知情同意情况

C.技术操作人员的职称等级

D.技术应用对患者权益的影响

答案：C

4.医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当向哪个部门申请备案？

A.省级卫生健康行政部门

B.市级卫生健康行政部门

C.县级卫生健康行政部门

D.国家卫生健康委员会

答案：A

5.医疗技术临床应用质量安全事件报告的时限要求是？

A.立即（1小时内）

B.6小时内

C.12小时内

D.24小时内

答案：A

6.以下哪项不属于医疗技术临床应用管理的“三查七对”内容？

A.核查患者身份信息

B.核对技术名称及适应症

C.检查设备运行状态

D.核对手术器械数量

答案：D

7.开展高风险医疗技术前，医疗机构应当对患者进行的评估不包括？

A.疾病严重程度评估

B.经济支付能力评估

C.手术耐受能力评估

D.替代治疗方案可行性评估

答案：B

8.医疗技术临床应用档案保存期限应为？

A.至少5年

B.至少10年

C.至少15年

D.长期保存

答案：B

9.对未取得相应资质开展限制类技术的科室，卫生健康行政部门可采取的最严厉处罚措施是？

A.警告

B.暂停6个月诊疗活动

C.吊销《医疗机构执业许可证》

D.罚款5万元

答案：C

10.医疗技术临床应用管理委员会的成员不包括？

A.临床专家

B.药学专家

C.患者代表

D.护理专家

答案：C

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.医疗技术临床应用应当遵循的基本原则包括？

A.科学、安全

B.规范、有效

C.经济、便捷

D.符合伦理

答案：ABD

2.医疗机构应当建立的医疗技术临床应用管理制度包括？

A.技术准入制度

B.分级授权制度

C.质量控制制度

D.不良反应监测制度

答案：ABCD

3.限制类技术临床应用备案需提交的材料包括？

A.医院基本情况

B.技术开展团队资质证明

C.技术相关设备设施证明

D.近3年同类技术开展情况总结

答案：ABC

4.医疗技术临床应用伦理审查的主要内容包括？

A.技术应用的适应症是否符合诊疗规范

B.患者知情同意书内容是否完整

C.技术风险是否充分评估

D.医务人员是否存在利益冲突

答案：ABCD

5.医疗机构应当对以下哪些情形进行重点监控？

A.技术应用例数明显超出合理范围

B.患者投诉率显著升高

C.并发症发生率超过规定阈值

D.医务人员频繁更换操作团队

答案：ABC

6.医疗技术临床应用培训基地应当具备的条件包括？

A.三级甲等医院

B.近3年开展该技术例数达到规定数量

C.有固定的带教老师

D.具备模拟训练设施

答案：BCD

7.医疗技术临床应用质量安全事件报告内容应包括？

A.事件发生时间、地点

B.患者基本信息

C.事件经过及后果

D.初步处理措施

答案：ABCD

8.医疗机构违反医疗技术临床应用管理规定的情形包括？

A.未建立技术管理制度

B.超范围开展限制类技术

C.未对医务人员进行技术培训

D.未按规定保存技术档案

答案：ABCD

9.医疗技术临床应用评估的主要指标包括？

A.手术成功率

B.患者满意度

C.平均住院日

D.医疗成本效益比

答案：ABCD

10.医疗技术临床应用管理委员会的职责包括？

A.制定技术管理规范

B.审核技术准入申请

C.监督技术临床应用

D.处理技术相关纠纷

答案：ABC

三、判断题（每题2分，共20分，正确填“√”，错误填“×”）

1.所有医疗技术临床应用都需要进行伦理审查。（×）

（注：仅高风险、涉及伦理问题的技术需伦理审查）

2.限制类技术目录由国家卫生健康委员会统一制定并动态调整。（√）

3.医务人员只需取得执业医师资格即可开展所有医疗技术。（×）

（注：需取得相应技术授权）

4.医疗机构可以将未通过备案的限制类技术委托其他机构开展。（×）

5.医疗技术临床应用档案应包括患者知情同意书、手术记录、随访资料等。（√）

6.发生技术相关