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医疗技术临床应用管理制度培训考试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗技术临床应用管理办法》，医疗技术临床应用应当遵循的核心原则是（）。

A.安全、有效、经济、伦理

B.安全、有效、符合伦理

C.安全、经济、符合规范

D.有效、创新、符合伦理

2.限制类医疗技术的目录由哪一级卫生健康行政部门制定和调整？（）

A.县级卫生健康行政部门

B.市级卫生健康行政部门

C.省级卫生健康行政部门

D.国家卫生健康委员会

3.医疗机构开展限制类医疗技术临床应用前，应当向哪个部门申请备案？（）

A.省级卫生健康行政部门

B.市级卫生健康行政部门

C.县级卫生健康行政部门

D.国家卫生健康委员会

4.医疗机构医疗技术临床应用管理的第一责任人是（）。

A.医务科科长

B.分管医疗的副院长

C.医院院长

D.临床科室主任

5.医疗机构应当建立医疗技术临床应用评估制度，对限制类技术的评估频率至少为（）。

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.每三年一次

6.医疗技术临床应用伦理审查的重点不包括（）。

A.技术的安全性和有效性

B.患者的知情同意

C.技术的经济效益

D.技术的伦理风险

7.医疗机构未按照规定向卫生健康行政部门备案限制类技术的，卫生健康行政部门可对其处以（）。

A.警告，并处1万元以下罚款

B.警告，并处3万元以下罚款

C.暂停执业活动3个月

D.吊销《医疗机构执业许可证》

8.医疗技术临床应用事中监管的主要方式不包括（）。

A.病例随访

B.信息报送

C.现场检查

D.学术会议

9.开展限制类技术临床应用的医师，应当具备的最低专业技术职务任职资格是（）。

A.住院医师

B.主治医师

C.副主任医师

D.主任医师

10.医疗机构应当对本机构开展的医疗技术临床应用情况进行动态监测，发现存在重大安全隐患时，应当（）。

A.继续观察1个月

B.立即暂停该技术临床应用

C.向患者隐瞒风险

D.仅向科室内部通报

11.医疗技术临床应用不良事件报告的责任主体是（）。

A.患者家属

B.主管医师

C.医疗机构

D.卫生健康行政部门

12.非限制类医疗技术临床应用的管理方式是（）。

A.备案管理

B.准入管理

C.自我管理

D.审批管理

13.医疗机构医疗技术临床应用管理委员会的组成不包括（）。

A.临床科室代表

B.药学部门代表

C.患者代表

D.医学伦理委员会代表

14.医师开展新医疗技术临床应用前，应当接受的培训不包括（）。

A.技术原理培训

B.操作技能培训

C.经济效益培训

D.伦理规范培训

15.因技术本身风险导致的严重不良事件，医疗机构应当在多长时间内向卫生健康行政部门报告？（）

A.6小时内

B.12小时内

C.24小时内

D.48小时内

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.医疗技术临床应用应当符合的条件包括（）。

A.符合国家有关法律、法规和伦理规范

B.具有明确的临床应用指征和循证医学证据

C.技术操作人员具备相应的专业技术能力

D.医疗机构具备开展该技术的设备、设施和相关支持条件

2.限制类医疗技术的特征包括（）。

A.涉及重大伦理问题

B.高风险

C.安全性、有效性尚需规范

D.涉及一定经济利益

3.医疗机构医疗技术临床应用管理的主要职责包括（）。

A.建立健全本机构医疗技术临床应用管理制度

B.对本机构医疗技术临床应用进行全程管理和监测

C.定期评估技术临床应用情况并及时调整

D.对医师开展技术临床应用能力进行培训和考核

4.医疗技术临床应用伦理审查的内容包括（）。

A.技术应用的必要性和合理性

B.患者的知情同意是否充分

C.技术风险与受益的平衡

D.技术对患者隐私的保护措施

5.医疗机构开展限制类技术临床应用前，应当提交的备案材料包括（）。

A.技术临床应用可行性研究报告

B.相关专业技术人员资质证明

C.技术临床应用管理制度

D.近3年同类技术临床应用情况总结

6.医师开展医疗技术临床应用需具备的条件包括（）。

A.取得相应执业