DB3212_T1158—2024_药品零售企业中药煎药室服务管理规范_泰州市 .docxVIP

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DB3212

泰 州 市 地 方 标 准

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药品零售企业中药煎药室服务管理规范

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前 言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由靖江市市场监督管理局提出。本文件由泰州市市场监督管理局归口。本文件由靖江市药品零售行业协会负责具体技术内容的解释。本文件起草单位：靖江市药品零售行业协会。本文件主要起草人：朱建明、李德宏、刘恒、孟廷、吴洪、季亚军。

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药品零售企业中药煎药室服务管理规范

1 范围

本文件规定了药品零售企业中药煎药室服务管理的基本要求、服务流程、质量控制、安全管理、服务评价和改进。

本文件适用于泰州市行政范围内药品零售连锁企业中药代煎中心和开展代煎服务的各药品零售企业门店。

2 规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

GB14930.1

GB14930.2

食品安全国家标准洗涤剂

食品安全国家标准消毒剂

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3.6

包煎药baojianmedicine种子表面含黏液或毛茸及体小而轻的中药和在饮片配方中用的丸、散剂，相关示例见附录A。

4 基本要求

4.1 加工场所

4.1.1 中药煎药室(以下称煎药室)应为独立设置的煎药加工区域，调配区、煎药区与生活区分开，周边环境卫生，无废气、废水、垃圾等污染源。

4.1.2 中药煎药室的面积应根据规模和煎药量合理配置（不小于20㎡）。区域布局合理，能有效防止作业差错和交叉污染，设有收发区、浸泡区、煎煮区、包装区、清洗区、药渣留存区等功能区域，有明显的分区标识，实行定置管理。

4.1.3 煎药室应宽敞明亮,地面、墙面、屋顶、灶台、工作台面应平整、洁净、无污染、易清洁,应有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效措施。室内应有有效的通风、除尘、防积水以及消防设施。4.1.4 煎药室内管道、灯具、风口以及其它公用设施在设计和安装时应避免出现不易清洁的部位。

4.2 设施设备

4.2.1 煎药室应当配备完善的煎药设备。有对煎药加工全过程实时管理和质量追溯的智能视频监控。4.2.2 收发区应有工作台、待煎中药存储柜、待发中药存储柜（冰箱）、更衣室（柜）。浸泡区应有与煎药规模相适应的浸泡容器。煎煮区应备有台称、量杯(筒)、过滤器、计时器、搅拌棒等。

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5 服务流程

5.1 收药

5.1.1 煎药人员应根据处方、收费票据仔细核对药料，做到“五查五对”，五查：查是否缺味、是否按方调配、是否有特殊煎煮药物、是内服还是外用、是否急煎，五对：对剂数、对剂量、对姓名、对年龄、对约定取药时间。如有疑问，及时与医生、药师或患者联系确认。

5.1.2 核对无误后，详细登记煎药卡（见附录B），填写煎药标签。

5.1.3 填写中药汤剂标签（见附录C），应标明内服药、外用药、急煎药，外用药以红色标识区分。5.1.4 对先煎、后下、包煎、烊化、另煎等需要特殊处理的药物，按规定处理。

5.2 煎药

5.2.1 煎药前核对患者信息，并确定煎药设备及容器处于正常、清洁状态。

5.2.2 常压煎药

5.2.2.1 一般药物的煎煮法如下：

a) 煎药用水应当符合GB5749规定的要求，加水量随中药饮片量及吸水性的不同而定，头煎加水量以高出药面2cm～3cm为宜，二煎加水量至药面即可。煎煮前先用冷水浸泡30min～60min；

b) 煎药均用直火加热。火力强弱和煎煮时间随药性不同而定。解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎,宜武火迅速煎煮。头煎沸后再煎煮15min～20min，二煎煮沸10min～15min。一般药用武火煮沸后改用文火，使有效成分充分煎出，头煎煮沸20min～25min，二煎煮沸15min～20min。

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条件下，煮沸后煎20min～30min；滋补药在温度115℃～120℃（压力0.1Mpa）条件下，煮沸后煎40min～60min；

c) 药料应充分煮透，煎煮过程中应对药物进行不少于2次的挤压放松，提高煎出率；

d) 煎药量：儿童每剂100ml～300ml，成人每剂400ml～500ml，每剂按两份等量分装。医师处方对剂量另有要求的应遵医嘱。

5.2.3.2 特殊药物的煎煮法