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执业药师药事管理与法规强化训练题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，下列关于药品定义的说法，错误的是

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品包括中药材、中药饮片、中成药

C.药品包括化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品

D.血液制品、疫苗、诊断药品不属于药品范畴

答案：D

解析：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。所以D选项说法错误。

2.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的药品是

A.生物制品

B.中药饮片

C.化学药品

D.中成药

答案：A

解析：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。所以答案选A。

3.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片可同库存放

B.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿