质量体系程序文件优质资料.docVIP

质量体系程序文件优质资料(可以直接使用，可编辑优质资料，欢迎下载）

质量体系程序文件优质资料

(可以直接使用，可编辑优质资料，欢迎下载）

程序文件

版本号：A/0

发放号：

受控状态：

编制/日期：2021年1月6日

审核/日期：

批准/日期：

2011-1

深圳太太基因工程

程序文件

文件编号

TT/QEO-2021

共2页

标题：文件控制程序

版本号

A/0

第1页

1.目的

对质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本。

2.适用范围

适用于与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件的控制。（包括外来文件）

3.职责

3.1质量保证部负责质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件及其它管理性文件的发放、更改控制和管理。

3.2设计咨询部负责国家标准、部颁标准、行业标准、图纸、验收准则类文件的发放、控制和管理。

3.3各有关部门负责各自部门的专用文件及资料的保管使用。

4.工作程序

4.1文件的分类

质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件、作业文件、管理制度；

技术文件和有关资料（包括外部文件）；

质量计划和管理性文件；

4.2文件分受控文件和非受控文件，受控文件盖“受控”印章并注分发号，非受控文件不受理更改控制。质量保证部负责建立《受控文件清单》，以随时识别现行有效版本。

4.3文件的编写

质量手册、环境、职业健康安全管理手册由管理者代表组织编写，程序文件由各部门负责编制，管理者代表负责组织协调工作。

设计咨询部负责组织相关部门编写技术文件。

其它管理性文件由主管部门负责组织编写。

4.4文件的审批

质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件最后由管理者代表审核，总经理批准。其它技术性、管理性文件会审应履行文件会审并由部门经理审核、管理者代表批准。

4.5文件的发放和借阅

受控文件的发放，由质量保证部文件管理员按管理者代表批准的《有效文件配备表》确定的发放范围进行发放，并填写《文件发放登记表》。

文件领用人在《文件发放登记表》上签名并领取盖有“受控”印章的有效文件。

程序文件

文件编号

TT/QEO-2021

共2页

标题：文件控制程序

版本号

A/0

第2页

有效文件不得私自复印，公司内不得使用未加盖“受控”印章的文件，若需查借阅时，到质量保证部办理查借阅手续。

用于对外宣传工作需要的文件发放时应经管理者代表批准，并在文件发放

登记表上登记，并在备注栏中加以说明用途。

4.6文件的更改

文件需更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写《文件更改（申请）单》说明更改原因，对重要更改应附有充分的证据。

文件更改的审批由原审批部门负责人进行，当审批人不在职时可由其接替岗位的人员审批，但应通过查阅记录及归档文件获得审批该文件的背景资料。

当文件更改批准后由质量保证部文件管理员按《文件发放登记表》上的名单实施更改。文件更改时需注明更改标记和更改时间，并由更改人填写文件更改记录，同时收回作

废的旧文件（包括换页修改后作废的页）。

文件的更改方式有划改，换页，换版三种方式。一般情况下更改采用划改，换页方式。文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版。换版时宣布原版次文件作废，换发新版本。新版文件的发布日期应尽可能早于实施日期，以便使用人员能够有个适应过程。

4.7文件的作废

作废的文件由文件管理员按《文件发放登记表》收回并记录，作废文件加盖“作废”印章，作废文件如需保留或销毁，需由文件管理员填写《文件销毁（保留）申请单》。由部门负责人批准销毁或保留，若作废文件需保留，需加盖“保留”印章。

4.8外部文件的控制

直接引用的各类外部文件由质量保证部填写《外来文件审批表》，由总经理审阅后方可使用。

对使用部门的国际标准、国家标准、法律、法规等外部文件是否为有效版本进行检查，及时更换过期文件，并每季/年上网进行检索和查阅。

4.9文件的管理

质量手册、程序文件、行政管理性外来文件经批准的原版交质量保证部保存和管理；技术性文件由设计咨询部负责保留和管理。

5.记录

5.1受控文件清单QEO-01A

5.2有效文件配备表QEO-02A

5.3文件发放登记表QEO-03A

5.4文件更改（申请）通知单QEO-04A

5.5外来文件审阅单QEO-05A

5.6查（借）阅申请单QEO-06A

5.7文件销毁（保留）申请单QEO-07A