新版《医疗器械网络安全注册-技术审查指导原则》.docx

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新版《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读

Protectingyourhealthandbeautifyingyourlife

目录

■指导原则(征求意见稿)简介及与现行版的对比

■医疗器械网络安全的要求

■医疗器械企业应对方案

■网络安全注册资料要求

1.指导原则简介

2018年1月1日

《医疗器械网络安全注册技术审查指导原

则》正式实施

2017年1月20曰总局关于发布医疗器械

网络安全注册技术

审查指导原则的通告(2017年第13号)

2020年9月8日,国家药品监督管理局医疗器

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