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新版《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读
Protectingyourhealthandbeautifyingyourlife
目录
■指导原则(征求意见稿)简介及与现行版的对比
■医疗器械网络安全的要求
■医疗器械企业应对方案
■网络安全注册资料要求
1.指导原则简介
2018年1月1日
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原
则》正式实施
2017年1月20曰总局关于发布医疗器械
网络安全注册技术
审查指导原则的通告(2017年第13号)
2020年9月8日,国家药品监督管理局医疗器
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