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医疗机构药事管理制度

一、总则

（一）目的依据

为加强本医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规，特制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于本医疗机构内所有涉及药事管理的部门、科室及人员。

（三）定义

本制度所指医疗机构药事管理，是以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效组织实施与管理，旨在促进临床科学、合理用药的药学技术服务及相关药品管理工作。

（四）管理原则

1.依法管理原则：严格遵循国家相关法律法规及政策开展药事管理工作。

2.质量第一原则：确保药品质量安全，保障患者用药安全有效。

3.合理用药原则：遵循安全、有效、经济的合理用药原则，提高药物治疗水平。

4.患者权益保护原则：尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。

二、组织机构与职责

（一）药事管理与药物治疗学委员会（组）

1.设立要求：二级以上医院应设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应成立药事管理与药物治疗学组。

2.人员组成

二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

成立药事管理与药物治疗学组的医疗机构，由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。

医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任副主任委员。

3.职责

贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。

制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。

推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。

分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。

建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜。

监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。

对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。

4.工作制度：药事管理与药物治疗学委员会（组）应建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。定期召开会议，研究解决药事管理中的重大问题，并做好会议记录。

（二）药学部门

1.设置要求：医疗机构应根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。

2.部门职责

具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。

负责药品采购、验收、储存、养护、调配、发放等工作，确保药品质量和供应。

开展处方审核、用药医嘱审核、药品不良反应监测、药物咨询等工作，促进合理用药。

负责医院制剂的配制、质量控制和使用管理（如具备制剂室）。

参与临床药物治疗团队，为临床提供药学技术支持和建议。

开展药学研究工作，提高药学服务水平。

3.人员要求

依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。

二级以上医院药学部门负责人应具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格。

4.工作制度与记录：药学部门应建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录，并组织实施。工作记录应真实、准确、完整，保存期限符合相关规定。

（三）临床科室

1.职责

严格按照临床诊疗指南、药物临床应用指导原则和药品说明书等合理使用药物，开具合理的处方和用药医嘱。

积极配合药学部门开展临床药学工作，如参与临床药物治疗团队讨论、提供患者用药信息等。

负责本科室备用药品的管理，包括药品的领取、储存、使用和盘点等，确保备用药品质量安全和合理使用。

及时发现并报告本科室发生的药品不良反应、用药错误和药品损害事件，积极配合调查和处理。

2.人员培训：临床科室应加强对本科室医务人员的药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识培训，提高医务人员的合理用药意识和水平。

（四）医务部门

1.职责：指定专人负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作，协调药事管理与药物治疗学委员会（组）、药学部门与临床科室之间的工作关系，推动药事管