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化妆品工厂测试题及答案

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪类原料不属于化妆品禁用原料？

A.二噁烷（限量值≤30ppm）

B.汞及其化合物（≤1ppm）

C.石棉

D.氢醌（≤2%）

2.化妆品生产车间洁净区空气洁净度等级应至少达到：

A.十万级

B.万级

C.千级

D.百级

3.生产过程中，称量环节的关键控制项不包括：

A.双人复核称量数值

B.使用经校准的称量设备

C.原料包装开启后直接称量

D.记录称量时间、人员及环境温湿度

4.微生物检测中，需氧菌总数的标准限值为：

A.≤100CFU/g（mL）

B.≤1000CFU/g（mL）

C.≤10000CFU/g（mL）

D.不得检出

5.以下哪种包装材料需进行迁移试验？

A.玻璃罐（内附PE内膜）

B.铝管（内壁涂覆环氧树脂）

C.纸质外盒（不接触内容物）

D.聚乙烯（PE）瓶

6.生产用水系统的日常监测不包括：

A.电导率

B.总有机碳（TOC）

C.菌落总数

D.重金属含量

7.化妆品标签必须标注的内容不包括：

A.产品执行的标准编号

B.生产企业联系方式（仅需名称和地址）

C.使用期限（如“限期使用日期”）

D.所有原料的INCI名称（仅需标注在产品包装或随附文件）

8.以下哪种情况不属于生产偏差？

A.搅拌时间比工艺规定多5分钟

B.灌装量平均值符合标准但单瓶偏差±5%

C.空调系统停机2小时后恢复运行

D.原料批次与生产指令一致但供应商不同

9.紫外线（UV）消毒设备的有效性验证指标是：

A.辐照强度≥70μW/cm2（距离1m处）

B.设备运行时间≥30分钟/次

C.消毒后空气沉降菌≤5CFU/皿（30分钟）

D.设备使用年限≤5年

10.原料验收时，需核查的文件不包括：

A.原料出厂检验报告（COA）

B.供应商的化妆品生产许可证（如原料为成品）

C.原料安全技术说明书（MSDS）

D.原料运输过程的温度记录（非温控原料）

11.以下哪种微生物属于化妆品需重点控制的致病菌？

A.金黄色葡萄球菌

B.枯草芽孢杆菌

C.乳酸菌

D.酵母菌

12.膏霜类产品的关键工艺参数不包括：

A.乳化温度（如80±2℃）

B.均质时间（如5分钟）

C.包装车间湿度（如50±5%）

D.原料投放顺序（如先油相后水相）

13.清洁验证的残留限度计算应基于：

A.原料的最小有效剂量（MEL）

B.设备表面积与下一产品批量的比值

C.感官检查（无可见残留物）

D.上一产品的最大日使用量

14.以下哪项不属于化妆品不良反应监测的内容？

A.消费者使用后出现红斑

B.产品放置3个月后颜色变深

C.使用者报告皮肤瘙痒

D.受试者出现接触性皮炎

15.灭菌柜的验证项目不包括：

A.温度分布均匀性

B.装载方式对灭菌效果的影响

C.设备外观清洁度

D.生物指示剂挑战性试验

16.生产记录的保存期限应为：

A.产品使用期限后1年

B.产品使用期限后3年

C.至少2年

D.至少5年

17.以下哪种情况符合人员卫生要求？

A.操作人员佩戴假睫毛进入生产区

B.维修人员穿便服进入洁净区

C.化验员佩戴无粉乳胶手套进行微生物检测

D.生产主管留长指甲（长度≤2mm）

18.原料储存的“先进先出”原则是指：

A.先入库的原料先用于研发试验

B.先检验合格的原料优先投入生产

C.先到达仓库的原料先处理退货

D.先采购的原料先发放给包材库

19.以下哪种设备需定期进行校准？

A.电子秤（精度0.1g）

B.手动搅拌器

C.不锈钢反应釜

D.塑料周转筐

20.化妆品生产环境的温湿度控制目标通常为：

A.温度18-26℃，相对湿度45-65%

B.温度20-30℃，相对湿度30-50%

C.温度15-20℃，相对湿度60-70%

D.温度25-30℃，相对湿度20-40%

二、判断题（每题1分，共10分）

1.化妆品生产区可以设置临时休息区，但不得饮食。（）

2.原料经检验不合格时，应在包装上贴“不合格”标识并单独存放于退货区。（）

3.清洁后的设备可以直接用于下一产品生产，无需干燥。（）

4.微生物检测室的阳性菌操作区与阴性菌操作区可以共用同一台生物安全柜。（）

5.半成品检验合格后，需在3个工作日内完成灌装，否则需重新检验。（）

6.包材（如软管）的微生物检测只需检测需氧菌总数，无需检测致病菌。（）

7.生产过程中发现原料剩余量不足，可使用同品种、同规格的另一批次原料直接补加。（）

8.空调系统的高效过滤器（HEPA）应每年更换1次，无需进行泄漏测试。（）

9.退货产品