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化妆品工程检验工程师试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.化妆品生产用去离子水的电导率应控制在()以下?

A.5μS/cmB.10μS/cmC.20μS/cmD.50μS/cm

答案:B

2.以下哪项不属于化妆品原料感官检验项目?

A.色泽B.气味C.折光率D.杂质异物

答案:C

3.依据《化妆品安全技术规范》(2015年版),眼部用化妆品菌落总数不得超过()?

A.100CFU/gB.500CFU/gC.1000CFU/gD.5000CFU/g

答案:A

4.测定膏霜类化妆品pH值时,正确的操作是()?

A.直接用pH试纸蘸取样品测定

B.样品与去离子水按1:1混合后测定

C.样品与生理盐水按1:9混合后测定

D.取原样直接用玻璃电极测定

答案:B

5.以下哪种包装材料需要进行溶出物迁移试验?

A.高密度聚乙烯瓶(HDPE)

B.聚丙烯软管(PP)

C.含UV涂层的玻璃瓶

D.镀铝复合膜

答案:C

6.化妆品生产车间洁净区的换气次数应不低于()?

A.10次/小时B.15次/小时C.20次/小时D.30次/小时

答案:C

7.以下哪项是化妆品防腐剂有效性测试的关键指标?

A.最小抑菌浓度(MIC)

B.28天挑战试验菌落下降率

C.原料重金属含量

D.产品pH值稳定性

答案:B

8.防晒化妆品SPF值测定时,标准测试部位的皮肤需满足()?

A.未受日晒的背部

B.经常暴露的手臂

C.有色素沉着的面部

D.有轻微皮炎的腿部

答案:A

9.以下哪种情况属于严重生产偏差?

A.称量误差在±1%范围内

B.均质时间比工艺规定少2分钟

C.灌装机温度超出工艺范围5℃

D.包装标签批号打印错位

答案:C

10.化妆品稳定性测试中,-15℃冷冻试验的持续时间应为()?

A.24小时B.72小时C.1周D.1个月

答案:B

二、判断题(每题1分,共10分)

1.化妆品原料检验时,同一批次原料只需抽检1件进行全检即可。(×)

2.微生物检测用培养箱的温度偏差应控制在±1℃以内。(√)

3.含有酒精的化妆品不需要进行微生物挑战性测试。(×)

4.膏霜类产品离心试验的条件通常为3000转/分钟,30分钟。(√)

5.包装材料的密封性测试可采用染色液渗透法。(√)

6.原料供应商提供的COA(分析报告)可完全替代企业内部检验。(×)

7.生产过程中,待检区与合格区可使用不同颜色标识区分。(√)

8.化妆品pH值测定时,标准缓冲溶液的温度应与样品温度一致。(√)

9.紫外线吸收剂的添加量越高,防晒效果越好。(×)

10.不合格品处理记录应至少保存至产品保质期后1年。(√)

三、简答题(每题8分,共40分)

1.简述化妆品原料入厂检验的关键项目及判定标准。

答案:关键检验项目包括:(1)感官检验:色泽、气味、状态应与标准样品一致,无异物;(2)理化指标:如酸值、皂化值、熔点等需符合技术要求;(3)微生物指标:菌落总数≤1000CFU/g(特殊用途原料≤100CFU/g),不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌;(4)安全性指标:重金属(铅≤10mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤1mg/kg)、禁用/限用物质(如防腐剂、着色剂符合《规范》要求);(5)功能性指标:如保湿剂的吸湿性、增稠剂的粘度等。判定标准以企业内控标准和《化妆品安全技术规范》为准,任一项目不符合即判定不合格。

2.生产过程中如何控制微生物污染?请列举5项关键措施。

答案:(1)人员管理:员工需穿戴无菌服、口罩、手套,进入洁净区前经风淋消毒,定期进行健康检查;(2)设备清洁:生产设备使用后需用75%乙醇或纯化水+清洁剂清洗,每周进行蒸汽灭菌;(3)环境控制:洁净区(十万级)每日监测沉降菌(≤15CFU/皿)、浮游菌(≤500CFU/m3),定期更换高效过滤器;(4)物料管控:原料使用前需经表面消毒(如紫外线照射15分钟),开封后48小时内用完;(5)工艺控制:高温工艺(如乳化温度80℃以上)需维持30分钟以上,避免微生物繁殖;(6)过程监测:每2小时对生产区空气、设备表面进行微生物采样,发现异常立即停机排查。

3.请说明化妆品稳定性测试的主要项目及测试条件。

答案:主要项目及条件:(1)高温稳定性:40℃±2℃,放置1个月,观察是否分层、变色、变味;(2)低温稳定性:-15℃±2℃,放置72小时,恢复室温后观察是否恢复原状;(3)离心稳定性:3000转/分钟,30分钟,无分层、沉淀;(4)光照稳定性:4500±500lux光照,1个月,无颜色变化;(5)冷热循环:-15

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