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最新药品质量管理制度培训考试试题及参考答案
一、单项选择题(每题2分,共20题,合计40分)
1.根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称GMP),药品生产企业质量管理部门的直接上级是:
A.生产部门负责人
B.企业法定代表人
C.企业负责人
D.质量受权人
2.药品生产企业质量受权人应当具备的最低学历要求是:
A.药学或相关专业大专
B.药学或相关专业本科
C.药学或相关专业硕士
D.无明确学历要求,需具备5年以上经验
3.药品生产企业文件管理中,“SOP”指的是:
A.标准操作程序
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