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《药品管理法》试题(附完整答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心制度是（）

A.药品分类管理制度

B.药品上市许可持有人制度

C.药品不良反应监测制度

D.药品储备制度

答案：B（《药品管理法》第4条）

2.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备（）的质量受权人独立履行药品上市放行责任。

A.药学专业本科以上学历

B.三年以上药品生产质量管理经验

C.专门质量管理人员

D.专职

答案：D（《药品管理法》第24条）

3.未取得药品生产许可证生产药品的，责令关闭，没收违法生产的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额（）的罚款。

A.十倍以上二十倍以下

B.十五倍以上三十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.二十倍以上五十倍以下

答案：B（《药品管理法》第114条）

4.下列哪类药品不得在网络上销售？（）

A.非处方药

B.处方药

C.疫苗、血液制品

D.中药饮片

答案：C（《药品管理法》第61条第3款）

5.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展（）。

A.再评价

B.抽查检验

C.注册检验

D.监督抽验

答案：A（《药品管理法》第83条）

6.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B（《药品管理法》第50条）

7.药品广告的内容应当真实、合法，以（）为准，不得含有虚假、夸大的内容。

A.国家药品监督管理局批准的说明书

B.企业自行编写的宣传资料

C.行业协会推荐的功效描述

D.患者使用后的效果反馈

答案：A（《药品管理法》第89条）

8.对已确认发生严重不良反应的药品，省级以上药品监督管理部门可以采取（）的紧急控制措施。

A.查封、扣押

B.停止生产、销售、使用

C.罚款

D.吊销许可证

答案：B（《药品管理法》第85条）

9.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处（）的罚款。

A.一万元以上五万元以下

B.五万元以上十万元以下

C.十万元以上二十万元以下

D.二十万元以上五十万元以下

答案：A（《药品管理法》第134条）

10.医疗机构配制的制剂应当是本单位（）的品种。

A.临床需要而市场上没有供应

B.临床需要而市场上供应不足

C.科研需要而市场上没有供应

D.科研需要而市场上供应不足

答案：A（《药品管理法》第76条）

11.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处（）的罚款。

A.五万元以上十万元以下

B.十万元以上二十万元以下

C.二十万元以上五十万元以下

D.五十万元以上一百万元以下

答案：B（《药品管理法》第142条）

12.药品应当符合（）。

A.国家药品标准

B.行业标准

C.地方标准

D.企业标准

答案：A（《药品管理法》第28条）

13.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。

A.十倍以上二十倍以下

B.十五倍以上三十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.二十倍以上五十倍以下

答案：B（《药品管理法》第116条）

14.药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处（）的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.五十万元以上一百万元以下

C.一百万元以上二百万元以下

D.二百万元以上五百万元以下

答案：A（《药品管理法》第127条）

15.进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有（）发给的进口准许证、出口准许证。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.海关总署

D.卫生健康主管部门

答案：A（《药品管理法》第62条）

二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分）

1.药品上市许可持有人应当履行的义务包