药店GSP培训试题及答案.docxVIP

药店GSP培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品零售企业质量负责人应当具备的最低资质是（）

A.药学专业大专以上学历或执业药师资格

B.药学专业中专以上学历或初级药师职称

C.医学专业本科以上学历

D.中药学专业中专以上学历

2.药品零售企业储存药品的常温库温度应控制在（）

A.010℃

B.1020℃

C.1030℃

D.28℃

3.企业对营业场所温湿度的监测记录，至少应保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.药品拆零销售时，拆零工具应（）

A.每日清洁消毒

B.每周清洁消毒

C.每月清洁消毒

D.使用后即时清洁消毒

5.首营品种审核时，除药品合法性证明文件外，还需审核的资料是（）

A.药品生产企业的天气预报

B.药品出厂检验报告书

C.药品广告批文

D.药品包装设计图

6.企业销售含特殊药品复方制剂时，对单次销售数量的限制是（）

A.含可待因复方口服溶液单次不超过3瓶

B.含麻黄碱类复方制剂单次不超过2个最小包装

C.含地芬诺酯复方制剂单次不超过5盒

D.无明确限制，按患者需求销售

7.药品陈列时，与非药品的间隔距离应不小于（）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

8.企业对质量可疑药品的处理流程中，第一步应（）

A.直接退回供应商

B.立即停止销售并隔离存放

C.报告药品监督管理部门

D.销毁处理

9.冷藏药品运输时，使用的保温箱应具备的功能是（）

A.仅能保温，无法监测温度

B.具备温度自动监测、显示、记录功能

C.仅需外部标注“冷藏”字样

D.可与其他药品混装

10.企业质量管理部门应当对药品供货单位及购货单位的质量管理体系进行评价，评价记录应保存（）

A.至药品有效期后1年，不少于3年

B.至药品售出后1年，不少于2年

C.永久保存

D.5年

11.药品零售企业的处方审核人员必须具备（）

A.执业药师资格

B.主管药师职称

C.药士以上职称

D.高中以上学历

12.企业对近效期药品的管理要求是（）

A.效期不足3个月时，按月进行催销

B.效期不足6个月时，按月进行催销

C.效期不足1年时，按季度进行催销

D.无需特殊管理

13.拆零药品的说明书保存要求是（）

A.保存至拆零销售完毕

B.保存至药品有效期后1年

C.保存2年

D.无需保存

14.企业购进药品时，采购记录的保存期限是（）

A.至药品有效期后1年，不少于3年

B.至药品售出后1年，不少于2年

C.5年

D.永久保存

15.药品陈列时，外用药与其他药品的陈列要求是（）

A.分开摆放

B.可以混放，但需标注“外用药”

C.必须放置在专柜

D.无特殊要求

16.企业对员工健康检查的周期是（）

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.上岗前检查，后续无需定期检查

17.销售中药饮片时，必须标明的信息是（）

A.产地、规格、生产日期

B.生产企业、批准文号

C.用法用量、不良反应

D.储存条件、运输要求

18.企业对计算机系统记录的修改要求是（）

A.可任意修改，无需记录

B.修改时需保留原记录，注明修改原因、日期和修改人

C.仅质量管理部门可修改

D.禁止修改

19.药品零售企业的营业场所面积应至少达到（）

A.20平方米

B.40平方米

C.60平方米

D.80平方米

20.企业对投诉的处理时限是（）

A.1个工作日内

B.3个工作日内

C.5个工作日内

D.7个工作日内

二、判断题（共15题，每题1分，共15分。正确划“√”，错误划“×”）

1.药品零售企业可以销售终止妊娠药品。（）

2.阴凉库的温度应控制在不超过20℃。（）

3.企业可以将过期药品重新包装后继续销售。（）

4.首营企业审核只需查验《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。（）

5.拆零药品的包装袋上需注明药品名称、规格、数量、用法用量、有效期等信息。（）

6.企业可以使用玻璃柜台陈列需避光保存的药