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重庆医科大学周钦
广州万孚生物技术股份有限公司李文美
河北北方学院常晓彤
学习目标与要求
掌握POCT的概念，POCT的特点，POCT常用的技术
方法。
熟悉POCT相关技术原理，研发关键点。
了解试剂研发工艺，试剂的性能评估。
目录
第一节即时检测概述
第二节免疫层析试剂研制
第三节干式化学试剂研制
第四节生物传感器检测试剂研制
第五节微流控芯片检测试剂研制
目录
一、定义和特点
二、临床实验室检测与POCT的主要不同点比较
三、POCT方法学分类
一、定义和特点
•定义：指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及
配套试剂快速得到结果的检测方式。这类检测方式可
由实验室人员或非实验室人员（如护士、医生、病人
及家属等）完成，广泛应用于大型医院、基层医院、
社区保健站、私人诊所和海关、灾害医学救援等现场。
•特点：即时，最快不需一分钟，慢也无需半小时即可
出结果；即地，将试剂盒和一些手携设备运送到病人
身边，在现场就可进行检测；便捷，从标本到结果，
一键完成。
二、临床实验室检测与POCT的主要不同点比较
项目临床实验室检测POCT
主要职责准确定值疾病初筛
检验人员专业检验人员普通人员亦可
周转时间慢快
标本鉴定复杂简单
标本处理通常需要一般不需要
校正频繁且繁琐不频繁且简单
试剂需要配置随时可用
消耗品相对少相对多
检测仪器复杂简单
单个检验成本相对低相对高
实验结果质量高一般
三、POCT方法学分类
技术分类检测原理临床应用举例
免疫层析技术免疫学反应早孕试纸条
显色反应、反射光度法、
干式化学技术尿酸测定试纸条
差示电位法
光学和电学等方法识别酶、
生物传感器技术血糖仪
抗体、核酸等物质
Triage心衰/心肌梗死
微流控芯片技术
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