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中药药事管理试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.以下属于国家一级保护野生药材物种的是（）

A.黄连

B.杜仲

C.梅花鹿

D.厚朴

答案：C。解析：国家一级保护野生药材物种有虎骨（已禁用）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。黄连是三级保护野生药材物种；杜仲和厚朴是二级保护野生药材物种。

2.《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品批发企业仓库相对湿度应保持在（）

A.20%40%

B.35%75%

C.45%65%

D.50%80%

答案：B。解析：《药品经营质量管理规范》规定药品批发企业仓库相对湿度应保持在35%75%。

3.中药饮片的标签不须注明的内容是（）

A.品名

B.产地

C.有效期限

D.生产日期

答案：C。解析：中药饮片标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。中药饮片一般不标注有效期限。

4.药品广告批准文号的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A。解析：药品广告批准文号的有效期为1年，到期作废。

5.负责对医疗机构定点资格进行审查的是（）

A.统筹地区劳动和社会保障部门

B.统筹地区卫生行政管理部门

C.统筹地区药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

答案：A。解析：统筹地区劳动和社会保障部门负责对医疗机构定点资格进行审查。

6.医疗机构购进药品，必须建立并执行（）

A.发货检查验收制度

B.进货检查验收制度

C.出货检查验收制度

D.收货检查验收制度

答案：B。解析：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。

7.国家基本药物的遴选原则是（）

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.临床必需、安全有效、价格最低、使用方便、中西药并重

D.临床必需、安全有效、价格最低、使用方便、市场能够保证供应

答案：A。解析：国家基本药物的遴选原则是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。

8.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品监督管理部门对药品不良反应进行调查、评价和控制的过程

答案：A。解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

9.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

B.企业所在地市级药品监督管理部门

C.企业所在地省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：A。解析：开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

10.以下不属于药品的是（）

A.中药材

B.化学原料药

C.卫生材料

D.中成药

答案：C。解析：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。卫生材料不属于药品范畴。

11.中药一级保护品种的保护期限最长可为（）

A.10年

B.20年

C.30年

D.50年

答案：C。解析：中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，因此最长可为30年。

12.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

答案：B。解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

13.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）

A.药品购销记录

B.药品购进记录

C.药品销售记录

D.药品验收记录

答案：A。解析：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的药品购销记录。

14.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在（）内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）内依法作出行政处理决定。

A.3日，7日

B.5日，15日

C.7日