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跨境医疗服务执业许可制度

一、总则

（一）目的依据

为规范跨境医疗服务行为，保障医疗质量与安全，维护患者合法权益，促进跨境医疗服务健康有序发展，依据《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合跨境医疗服务特点，制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于外国医疗人员及医疗机构在我国境内开展跨境医疗服务，以及我国医疗人员及医疗机构为境外患者提供跨境医疗服务的执业许可管理。香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区的医疗人员及医疗机构在大陆开展医疗服务，参照本制度执行，法律、法规、规章另有规定的除外。

（三）管理部门职责

国家卫生健康主管部门负责全国跨境医疗服务执业许可的监督管理工作，制定跨境医疗服务相关政策、标准和规范。省级卫生健康主管部门负责本行政区域内跨境医疗服务执业许可的受理、审核、批准和日常监督管理工作。其他相关部门按照各自职责，协同做好跨境医疗服务的管理工作。

二、外国医疗人员来华执业许可

（一）执业类别与期限

外国医疗人员来华执业分为短期执业和长期执业。短期执业指外国医疗人员应邀或应聘在我国境内医疗机构从事不超过一年的临床诊疗活动；长期执业指外国医疗人员在我国境内医疗机构从事超过一年的临床诊疗活动。

（二）申请条件

1.短期执业：取得外国合法行医权，具有良好的职业声誉和无犯罪记录，具备与拟执业范围相适应的专业技能和临床经验，并通过我国规定的业务水平和语言水平评估。

2.长期执业：除满足短期执业条件外，还需参加我国国家医师资格考试，取得相应类别医师资格证书。

（三）申请材料

1.短期执业：

外国医疗人员来华短期执业许可申请表。

有效护照及签证。

外国行医执照或行医权证明原件及经公证认证的复印件。

学位证书原件及经公证认证的复印件。

执业行为证明（由所在国医疗机构或相关管理部门出具，证明其近五年内的执业情况及无不良执业记录）。

拟执业医疗机构出具的邀请函或聘用合同。

我国规定的医疗机构出具的近六个月内的健康体检证明。

业务水平和语言水平评估合格证明。

2.长期执业：除提交短期执业所需材料外，还需提供我国国家医师资格考试合格证书原件及复印件。

（四）申请流程

1.外国医疗人员向拟执业医疗机构所在地的设区的市级卫生健康主管部门提出申请，提交申请材料。

2.设区的市级卫生健康主管部门收到申请材料后，在5个工作日内进行形式审查。材料齐全、符合法定形式的，予以受理；材料不齐全或不符合法定形式的，当场或在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。

3.受理申请后，设区的市级卫生健康主管部门组织专家对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出审核决定。对符合条件的，报省级卫生健康主管部门审批；对不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

4.省级卫生健康主管部门在收到设区的市级卫生健康主管部门报送的审核意见及申请材料后，在20个工作日内作出审批决定。对批准执业的，颁发《外国医疗人员短期执业许可证》或《外国医疗人员长期执业许可证》；对不予批准的，书面通知申请人并说明理由。

（五）执业管理

1.外国医疗人员应按照执业许可证规定的执业地点、执业类别和执业范围从事诊疗活动，不得超范围执业。

2.外国医疗人员在执业活动中，应遵守我国医疗卫生管理法律、法规、规章及诊疗护理规范，尊重我国风俗习惯，保护患者隐私。

3.外国医疗人员应按照规定书写医疗文书，使用中文或同时使用中文和外文书写，外文医疗文书应附有中文翻译件。

4.外国医疗人员在执业期间发生医疗纠纷，按照我国相关法律法规处理。

三、外国医疗机构在华开展医疗服务执业许可

（一）机构类型与形式

外国医疗机构在华开展医疗服务，包括中外合资、合作医疗机构以及外国医疗机构设立的独立医疗机构（仅在特定政策允许区域试点）。中外合资、合作医疗机构是指外国医疗机构、公司、企业和其他经济组织与我国的医疗机构、公司、企业和其他经济组织以合资或者合作形式设立的医疗机构。

（二）设立条件

1.中外合资、合作医疗机构：

符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划。

合资、合作双方具有良好的社会声誉和财务状况，无不良经营记录。

合资、合作中方应是能够独立承担民事责任的法人，且具有从事医疗卫生投资与管理的经验。

合资、合作外方应是能够独立承担民事责任的法人，且具有先进的医疗技术和管理经验，在所在国（地区）拥有合法的行医资质和良好的经营业绩。

注册资本应符合相关规定，其中外方投资比例不得低于25%。

2.外国医疗机构设立的独立医疗机构（试点）：除满足中外合资、合作医疗机构部分条件外，还需满足特定区域的试点政策要求，如在专业领域具有独特优势、符合当地对高端医疗服务的需求规划等。

（三）申请材料

1.中外合资、合作医疗机构：

项目申请报告（包括合资、合作双方的基本情况、合作意向、医疗机构