GSP质量事故、不合格药品、药品销毁培训试题(附答案).docx

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GSP质量事故、不合格药品、药品销毁培训试题(附答案)

一、单项选择题(每题2分,共20题,合计40分)

1.根据《药品经营质量管理规范》(GSP),以下哪项不属于质量事故的范畴?

A.药品在运输过程中因包装破损导致污染

B.购进药品时未核对供应商资质导致假劣药流入

C.药品储存时因温湿度超标导致效期缩短

D.客户投诉药品包装标签与说明书不一致

答案:D(解析:质量事故指因管理失误或操作不当导致药品质量受损、影响用药安全的事件;包装标签与说明书不一致属于药品内在质量问题,需按不合格药品处理,不属于管理或操作引发的事故)

2.不合格药品库(区)的标识颜色应为?

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