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《药品管理法》之法律责任考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款倍数为（）。

A.五倍以上十倍以下

B.十倍以上二十倍以下

C.十五倍以上三十倍以下

D.二十倍以上五十倍以下

2.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处（）的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.五十万元以上一百万元以下

C.一百万元以上二百万元以下

D.二百万元以上五百万元以下

3.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款倍数为（）。

A.五倍以上十倍以下

B.十倍以上二十倍以下

C.十五倍以上三十倍以下

D.二十倍以上五十倍以下

4.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款倍数为（）；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算。

A.五倍以上十倍以下

B.十倍以上二十倍以下

C.十五倍以上三十倍以下

D.二十倍以上五十倍以下

5.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的（疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品除外），责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额的罚款倍数为（）。

A.二倍以上五倍以下

B.五倍以上十倍以下

C.十倍以上二十倍以下

D.十五倍以上三十倍以下

6.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处（）的罚款；情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的许可证。

A.十万元以上五十万元以下

B.五十万元以上二百万元以下

C.一百万元以上五百万元以下

D.五百万元以上一千万元以下

7.违反《药品管理法》规定，编造生产、检验记录的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入（）的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。

A.一倍以上三倍以下

B.三倍以上五倍以下

C.一倍以上五倍以下

D.五倍以上十倍以下

8.药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入（）的罚款，十年直至终身禁止从事药品使用活动。

A.一倍以上三倍以下

B.三倍以上五倍以下

C.一倍以上五倍以下

D.五倍以上十倍以下

9.药品上市许可持有人未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处（）的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.五十万元以上一百万元以下

C.一百万元以上二百万元以下

D.二百万元以上五百万元以下

10.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处（）的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。

A.五万元以上十万元以下

B.十万元以上五十万元以下

C.五十万元以上一百万元以下

D.一百万元以上二百万元以下

11.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品批准证明文件的，撤销批准证明文件，十年内不受理其相应申请，并处（）的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。

A.五十万元以上一百万元以下

B.一百万元以上五百万元以下

C.五百万元以上一千万元以下

D.一千万元以上二千万元以下

12.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未按照规定储存、运输药品的，责令改正，给予警告；拒不改