药品卫生培训试题及答案.docxVIP

药品卫生培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.药品生产企业洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）

A.5帕B.10帕C.15帕D.20帕

2.直接接触药品的包装材料和容器清洗后，应采用（）方式干燥

A.自然晾干B.热风循环C.紫外线照射D.真空干燥

3.药品仓库中，中药材与中药饮片的储存区域应（）

A.合并存放B.分区存放C.混合存放D.无特殊要求

4.进入洁净区的人员不得佩戴的物品是（）

A.无框眼镜B.医用口罩C.金属饰品D.棉质手套

5.药品生产用纯化水的储存周期不宜超过（）

A.12小时B.24小时C.36小时D.48小时

6.药品标签、说明书的印刷质量检查应重点关注（）

A.颜色鲜艳度B.文字清晰度C.纸张厚度D.印刷速度

7.无菌药品生产区域的浮游菌监测频次应为（）

A.每日一次B.每周一次C.每月一次D.每批生产前

8.中药材前处理过程中，浸润时间过长可能导致（）

A.有效成分流失B.颜色加深C.重量增加D.气味变淡

9.药品冷藏库的温度范围应控制在（）

A.0-5℃B.2-8℃C.8-15℃D.15-25℃

10.洁净区地面清洁时，应使用（）

A.普通扫帚B.不掉纤维的清洁工具C.高压水枪D.酸性清洁剂

11.药品生产人员手部消毒的正确流程是（）

A.清水冲洗→干手→消毒剂擦拭B.消毒剂擦拭→清水冲洗→干手

C.清水冲洗→消毒剂擦拭→干手D.干手→清水冲洗→消毒剂擦拭

12.中药材储存时，为防止虫蛀应优先采用（）

A.化学熏蒸B.低温冷藏C.日光暴晒D.密封包装

13.药品生产用设备清洁验证的关键指标是（）

A.设备外观洁净度B.残留物质浓度C.清洁时间D.清洁剂用量

14.非无菌药品暴露工序的洁净度级别应为（）

A.D级B.C级C.B级D.A级

15.药品运输过程中，冷藏药品的温度记录间隔不应超过（）

A.15分钟B.30分钟C.1小时D.2小时

16.直接接触药品的生产人员每年应至少进行（）健康检查

A.1次B.2次C.3次D.4次

17.药品包装材料的微生物限度检测中，需重点监测的指标是（）

A.金黄色葡萄球菌B.铜绿假单胞菌C.大肠埃希菌D.需氧菌总数

18.洁净区温湿度控制标准为（）

A.温度18-26℃，相对湿度45-65%B.温度20-28℃，相对湿度30-50%

C.温度15-25℃，相对湿度50-70%D.温度22-30℃，相对湿度20-40%

19.药品生产过程中，同一操作间同时生产不同品种时，最易引发（）

A.交叉污染B.微生物污染C.物理污染D.化学污染

20.中药提取液浓缩过程中，温度过高可能导致（）

A.有效成分分解B.体积增大C.颜色变浅D.黏度降低

二、判断题（每题1分，共20分）

1.药品生产人员可以在洁净区内佩戴普通手表（）

2.中药材筛选时，可使用磁铁去除金属杂质（）

3.纯化水储罐应定期进行巴氏消毒（）

4.药品标签打印错误时，可直接手写修改（）

5.洁净区工作服应每天清洗，不可与普通衣物混洗（）

6.药品仓库的通风系统应保证空气从低洁净区流向高洁净区（）

7.无菌药品灌装区域的气流应采用垂直单向流（）

8.中药材炮制过程中，辅料用量可根据经验调整（）

9.药品运输时，冷藏车温度异常报警后，应立即停车检修（）

10.直接接触药品的设备表面应光滑、无裂缝、易清洁（）

11.洁净区人员数量应严格控制，避免过度聚集（）

12.药品包装材料的密封性检测可采用目检代替仪器检测（）

13.中药浸膏储存时，可使用普通塑料桶密封（）

14.非洁净区设备清洁后，无需记录清洁过程（）

15.药品留样应与产品包装一致，储存条件与产品要求相同（）

16.生产结束后，清场记录只需操作人员签字（）

17.消毒剂应定期更换种类，防止微生物产生耐药性（）

18.中药材粉碎后，可直接暴露在空气中待下一步操作（）