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一般外科内镜诊断技术管理规范
2（023年版）
为加强一般外科内镜诊断技术临床应用与管理，规范一
般外科内镜临床诊断行为，保证医疗质量和医疗安，根据
《医疗技术临床应用管理措施》，制定本规范。本规范为医
疗机构及其医师开展一般外科内镜诊断技术的基本规定。
本规范所称口勺一般外科内镜诊断技术包括腹腔镜技术、
十二指肠镜技术、胆道镜技术、甲状腺腔镜技术、乳腺腔镜
技术、经肛内镜微创技术T（EM）等诊断技术。
一般外科波及十二指肠镜、胃镜、结肠镜等消化内镜诊
断技术参照《消化内镜诊断技术管理规范》执行。
一、医疗机构基本规定
（一）医疗机构开展一般外科内镜诊断技术应当与其功
能、任务相适应。
（二）具有卫生计生行政部门核准登记时与开展一般外
科内镜诊断技术相适应日勺诊断科目，有与开展一般外科内镜
诊断技术有关的辅助科室和设备，并满足下列规定：
L临床科室。
医疗机构外科设有一般外科病区或专业组，每年收治一
般外科患者不少于500例，完毕一般外科手术不少于200例。
2.手术室条件规定。
1（）符合匡家有关规定。
2（）有满足一般外科内镜诊断工作需要日勺内镜设备和
有关器械、耗材。
3（）配置心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤
仪、简易呼吸器等急救设备和急救药物。
3.设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专
业医师，有满足一般外科内镜麻醉必须日勺设备、设施，具有
一般外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理
和急救能力。
（三）有通过一般外科内镜诊断有关知识和技能培训具
有一般外科内镜诊断技术临床应用能力日勺执业医师和其他
专业技术人员。
（四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合规定。
（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手
术管理的一般外科内镜手术（附件1）的医疗机构，在满足
以上基本条件的状况下，还应满足如下规定：
1.二级甲等及以上医院，开展一般外科诊断工作不少于
5年，一般外科病房开放床位数不少于60张，近5年合计完
毕一般外科内镜手术不少于1000例，其中开展按照四级手
术管理的一般外科内镜手术不少于150例，技术水平在当地
区处在领先地位。
2.具有满足危重患者救治规定日勺重症监护室。
3.具有满足实行按照四级手术管理日勺一般外科内镜手
术需求的临床辅助科室、设备和技术能力。
二、人员基本规定
(一)医师。
1.开展一般外科内镜手术的医师，应当同步具有如下条
件：
(1)获得《医师执业证书》，执业范围为与开展一般外
科内镜诊断技术用适应的临床专业。
(2)具有5年以上一般外科诊断作经验，具有主治
医师以上专业技术职务任职资格。目前从事一般外科诊断
作，合计参与完毕一般外科内镜手术不少于200例。
(3)通过一般外科内镜诊断技术系统培训并考核合格。
2.拟独立开展按照四级手术管理的一般外科内镜手术日勺
医师，在满足上述条件的基础上，还应满足如下条件：
(1)开展一般外科诊断作不少于23年，具有副主任
医师以上专业技术职务任职资格，其中副主任医师应在主任
医师指导下开展按照四级手术管理日勺一般外科内镜手术。合
4（）一般外科内镜诊断技术的适应证选择符合规定。
近3年内未发生过二级以上与开展一般外科内镜手术有关日勺
负重要责任的医疗事故。
5（）其所在医疗机构具有开展按照四级手术管理日勺一
般外科内镜手术的资质，本人曾在三级甲等医院完毕6个月
以上的专业进修。
（二）其他有关卫生专业技
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