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2025年药品检查员培训试题及答案(GSP、GMP试题).docx

2025年药品检查员培训试题及答案(GSP、GMP试题).docx

    2025年药品检查员培训试题及答案

    (GSP、GMP试题)

    一、单项选择题(每题2分，共20题)

    1.根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品批发企业对冷藏、冷冻药品的运输过程温度记录应至少

    保存()A.3年B.5年

    C.药品有效期后1年

    D.药品有效期后3年

    答案：D

    2.新版《药品生产质量管理规范》(GMP)中，D级洁净区的浮游菌标准为()

    A.≤100cfu/m3

    B.≤500cfu/m3

    C.≤1000cfu/m3

    D.≤2000cfu/m3

    答案：B

    3.GSP要求，药品批发企业验收进口药品时，应核查的证明文件不包括(

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