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医药公司采购人员培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，总分40分）

1.根据《药品管理法》规定，药品采购人员需优先选择具备合法资质的供应商，以下哪类资质是药品生产企业必须提供的？

A.《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗器械经营许可证》

D.《食品经营许可证》

2.药品采购中“首营品种”指的是：

A.本企业首次采购的药品

B.本企业首次采购的供应商提供的药品

C.市场上首次上市的新药

D.供应商首次生产的药品

3.依据《药品经营质量管理规范》（GSP），采购药品时应索取并留存供应商的相关资料，其中供货方销售人员的合法资格证明不包括：

A.身份证复印件

B.授权委托书

C.学历证明

D.加盖供货方公章原印章的销售人员身份证复印件

4.采购特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品）时，采购人员需核查供应商的特殊资质，以下哪项是必须的？

A.《互联网药品信息服务资格证书》

B.《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》

C.《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP证书）

D.《药品生产质量管理规范认证证书》（GMP证书）

5.采购冷链药品（如生物制品、血液制品）时，运输过程的温度控制要求是：

A.28℃

B.04℃

C.815℃

D.1525℃

6.采购合同中未明确约定药品质量责任条款，若后续出现质量问题，责任归属的判定依据是：

A.供应商口头承诺

B.《民法典》合同编及《药品管理法》

C.行业惯例

D.采购人员个人经验

7.采购记录应保存至药品有效期满后至少几年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.以下哪类药品采购时无需额外核查供应商的“疫苗流通和预防接种管理相关资质”？

A.流感疫苗

B.人血白蛋白

C.狂犬病疫苗

D.乙肝疫苗

9.采购中药材时，若供应商为中药材种植合作社，需额外提供的证明文件是：

A.中药材GAP认证证书

B.农药残留检测报告

C.土地承包合同

D.合作社营业执照

10.采购过程中发现供应商提供的药品检验报告为伪造，采购人员应立即采取的措施是：

A.继续采购并要求更换报告

B.暂停采购，向企业质量管理部门报告

C.与供应商协商降价处理

D.直接向市场监管部门举报

11.依据《药品流通监督管理办法》，药品采购人员不得从以下哪类主体采购药品？

A.具有《药品生产许可证》的生产企业

B.具有《药品经营许可证》的批发企业

C.个体诊所

D.具有《药品经营许可证》的零售连锁总部

12.采购进口药品时，除《进口药品注册证》外，还需索取的证明文件是：

A.出口国药品批准证明

B.进口药品检验报告书

C.境外生产企业GMP证书

D.报关单

13.采购订单中未注明药品的“批号”，可能导致的风险是：

A.无法追溯药品流向

B.影响药品定价

C.增加运输成本

D.延长交货时间

14.紧急采购（如疫情期间急需药品）时，以下哪项操作不符合GSP要求？

A.优先选择已合作过的合格供应商

B.事后3个工作日内补全首营企业/品种审核资料

C.仅通过电话确认供应商资质后下单

D.要求供应商提供同批次药品检验报告

15.中药材采购中，“道地药材”的认定依据是：

A.供应商宣传

B.《中国药典》或省级中药材标准

C.采购人员经验判断

D.行业协会推荐

16.采购生物制品时，需重点核查的质量文件是：

A.药品说明书

B.批签发合格证

C.包装规格说明

D.运输路线图

17.采购合同中“验收标准”条款应明确的内容不包括：

A.外观检查要求

B.内在质量检验标准（如含量、杂质）

C.验收不合格的处理方式

D.供应商销售人员联系方式

18.采购人员发现供应商的《药品经营许可证》已过期，应：

A.继续采购并提醒供应商尽快换证

B.暂停采购，要求供应商提供新证后重新审核

C.降低采购量，观察后续资质

D.直接终止合作

19.以下哪项不属于采购环节的“质量风险点”？

A.供应商资质过期

B.采购价格低于成本价

C.运输温度超标

D.采购人员绩效考核未达标

20.采购记录中“供货单位”应填写的内容是：

A.供应商简称

B.供应商全称（与《药品经营许可证》